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目的:观察联合应用爱通立(重组组织型纤溶酶原激活剂,rt-PA)和东菱克栓酶(东菱迪芙,巴曲酶)治疗发病6小时内的急性脑梗死的临床疗效和安全性,寻找溶栓治疗中辅助抗栓治疗的新方法,增加溶栓治疗的疗效,改善患者的预后。方法:选择发病6小时以内的急性颈内动脉系统脑梗死患者,随机分为3组:1、rt-PA静脉溶栓+东菱克栓酶组:给予rt-PA 0.7mg/Kg静脉溶栓治疗,24小时后复查头颅CT,若无出血,急查血纤维蛋白原(FIB),在FIB>1.0g/L前提下应用东菱克栓酶5BU静点,隔日复查FIB,视结果可再次静点东菱克栓酶,每次剂量为5BU。10天疗程内东菱克栓酶总剂量不超过20BU;2、rt-PA静脉溶栓组:给予rt-PA 0.7mg/Kg静脉溶栓治疗;3、东菱克栓酶组:给予东菱克栓酶静点,首次剂量为10BU,以后隔日一次,每次5BU,总剂量不超过20BU,每次静点前均复查FIB。各组同时进行常规治疗。以治疗后3个月的改良Rankin评分(mRS)和日常生活活动(ADL)量表即巴塞尔指数(Barthel指数)作为主要疗效指标:mRS(0-1)分以及Barthel指数≥95分为预后良好,以美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)变化为次要指标来评价本实验的有效性;以治疗期间颅内出血的发生率、3个月时的死亡率作为安全性指标评定本实验的安全性。利用SPSS统计软件进行数据分析,对计量资料用?X±S表示,进行单因素方差分析;对计数资料采用χ2检验,P<0.05有统计学意义。结果:1.目前符合入组条件的患者共有113例,除外随访失败者6例、资料不完整者2例,最后参加统计的病例共有105例。2.rt-PA与东菱克栓酶联合应用或二者单独应用均能改善患者神经功能评分(NIHSS评分),在治疗后24小时内三组之间无明显差异,但在3个月后三组间差异明显。3个月时三组患者mRS(0-1)的比例分别为:75.86%、52.27%、28.13%,三组间进行比较,差异有显著性。3个月时3组的Barthel指数≥95患者的比例分别是:79.31%、59.10%、34.38%,三组间比较,差异有显著性意义;三组颅内出血发生率分别为:6.88%、6.82%、3.13%;死亡率分别为: 7%、11.3%、9.38%,出血发生率和3个月死亡率三组比较均无差异。由于本试验病例数较少,尚需要扩大样本量进一步证实联合应用rt-PA和东菱克栓酶治疗早期急性脑梗死的临床疗效和安全性,并探讨两者联合应用的作用机制,使结果更客观、更具有临床指导意义。结论:1.rt-PA静脉溶栓治疗发病6小时内的急性脑梗死安全、有效。2.东菱克栓酶治疗发病6小时内的急性脑梗死安全、有效。3.联合应用rt-PA和东菱克栓酶治疗发病6小时内的急性脑梗死与两者单独应用相比疗效更好且安全。4.需要扩大样本量进一步证实联合应用rt-PA和东菱克栓酶治疗早期急性脑梗死的临床疗效和安全性,以及探讨两者联合应用的作用机制。