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目的:利用现代分析技术,对女贞子、夏枯草、白花蛇舌草、山楂、山茱萸5种含齐墩果酸的中药配方颗粒进行专属性鉴别研究,建立5种含相同化学成分的中药配方颗粒的TLC、UV专属性鉴别方法及图谱,以解决含相同化学成分的中药配方颗粒在失去其原有饮片外形后,仅凭借单一的指标成分无法鉴别定性的问题,为中药配方颗粒质量标准的提高提供参考。方法:以齐墩果酸对照品作对照,采用相同的提取溶剂及展开条件,对女贞子、夏枯草、白花蛇舌草、山楂、山茱萸5种含齐墩果酸的中药配方颗粒进行TLC鉴别研究,并对其图谱进行比较,找出5种中药配方颗粒各自特有的斑点,再结合薄层扫描结果区分此5种中药配方颗粒;对5种中药配方颗粒进行UV鉴别研究,根据谱线形状及最大吸收波长,将此5种中药配方颗粒区分开来,并根据测定结果,规定5种中药配方颗粒在一定条件下的吸光度A值范围,以控制其质量;在原有的中药配方颗粒质量标准的基础上,对女贞子配方颗粒的质量标准进行优化,增加UV鉴别方法,提高女贞子配方颗粒的质量标准。结果:1.TLC鉴别研究结果:对女贞子、夏枯草、白花蛇舌草、山楂、山茱萸5种中药配方颗粒的TLC图谱进行对比,结果显示,同种中药配方颗粒不同批号之间TLC图谱基本一致,不同的中药配方颗粒之间的TLC图谱存在差别,除齐墩果酸斑点外,5种中药配方颗粒均具有各自特有的斑点。女贞子配方颗粒斑点较多,有一绿色及橘红色斑点区别于其他品种,夏枯草配方颗粒在Rf值较小处存在一个蓝色斑点,白花蛇舌草配方颗粒有两个亮蓝色斑点,山楂和山茱萸配方颗粒在齐墩果酸斑点上方均有一粉红色斑点区别于其余品种,山楂配方颗粒有一个绿色荧光斑点,而山茱萸配方颗粒则有两个连续的绿色荧光斑点,由此可区分山楂和山茱萸配方颗粒。对5种中药配方颗粒的薄层色谱斑点进行薄层扫描,结果进一步证实了薄层色谱鉴别的结果。薄层色谱图结合薄层扫描图谱可初步区分此5种中药配方颗粒。2.UV鉴别研究结果:对女贞子、夏枯草、白花蛇舌草、山楂、山茱萸5种中药配方颗粒的紫外光谱图进行对比分析,5种中药配方颗粒不同提取溶液的最大吸收波长各不相同,不同中药配方颗粒之间的紫外光谱图有明显差别。女贞子药材与配方颗粒在水溶液、甲醇溶液、乙醇溶液中的最大吸收波长分别为:274nm(±1nm)、277nm(±1nm)、277nm(±1nm),其中甲醇与乙醇溶液的最大吸收波长相同。夏枯草药材的甲醇、乙醇溶液分别在288nm(±1nm)、326nm(±1nm)处有最大吸收,而配方颗粒的甲醇、乙醇溶液则只在283nm(±1nm)处有最大吸收。药材及配方颗粒的水溶液均在280nm(±1nm)处有最大吸收。白花蛇舌草药材与配方颗粒水、甲醇、乙醇溶液的最大吸收波长一致,分别在270nm(±1nm)、273nm(±1nm)、277nm(±1nm)处有最大吸收。山楂药材与配方颗粒的水溶液在280nm(±1nm)、甲醇、乙醇溶液在278nm(±1nm)处有最大吸收。山茱萸药材与配方颗粒的水、甲醇、乙醇溶液在276nm(±2nm)处有最大吸收。为了控制产品质量,根据多批配方颗粒测定结果,规定女贞子配方颗粒在274nm(+1nm)的波长处吸光度(A)不得少于0.8;夏枯草配方颗粒在280nm(±1nm)的波长处吸光度(A)不得少于1.6;白花蛇舌草配方颗粒在270nm(±1nm)的波长处吸光度(A)不得少于1.0;山楂配方颗粒在280nm(±1nm)的波长处吸光度(A)不得少于0.7;山茱萸配方颗粒在277nm(±1nm)的波长处吸光度(A)不得少于0.6。紫外分光光度法具有简便,快速等特点,可用于中药配方颗粒的快速鉴别。结论:以中医药理论为指导,运用现代分析技术,建立了5种含齐墩果酸中药配方颗粒的TLC、UV快速鉴别方法并将其区分;规定了一定条件下吸光度A值范围,可用于控制产品质量及辅料量;并在原有的中药配方颗粒质量标准鉴别项下增加了UV鉴别方法,提高了中药配方颗粒的质量标准,为中药配方颗粒质量标准的研究和完善提供了可参考的范例。