目的：评价活血化痰方对非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效及安全性。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的、在肝细胞脂肪变性的基础上出现肝细胞气球样变、小叶内中性粒细胞为主的混合性炎症细胞浸润。目前NASH的发病率逐年增加,正在严重威胁全世界人民的健康。西医主要采用口服西药为主治疗,所用药物价格昂贵,有些药物虽有一定的降脂效果,但可使血脂更集中于肝脏代谢,加重肝细胞脂肪变性和肝功能损害。因此,从中医药方面研究出安全有效的治疗方案,具有重要的理论意义和临床价值。方法：所选50例临床患者均来源于湖北省中医院肝病中心门诊,符合非酒精性脂肪性肝炎西医诊断标准且中医基本证型为痰湿瘀阻的患者。50例患者随机分为治疗组和对照组。两组患者均在健康教育、饮食运动基础上进行药物治疗。其中治疗组患者25例,给予中药活血化痰方+加减方(均为中药饮片颗粒剂),每日1剂,分两次冲服；对照组患者给予多烯磷脂酰胆碱(易善复)胶囊,一次456mg,一日3次,同时服用模拟基本方、加减方颗粒剂,每日1剂,分两次冲服。治疗组、对照组疗程均为3个月,随访3个月。主要观察两组患者治疗前后症状体征、中医证候积分变化、肝功能(ALT)、肝/脾CT值、甘油三酯治疗前后的变化和安全性评价。结果：1.两组患者临床疗效比较：治疗组总有效率为88%,对照组总有效率为84%,两组临床疗效比较差异无显著性意义(P>0.05)。2.两组患者中医症候积分比较：治疗组、对照组治疗前后对比,P<0.05,差异有显著性意义；治疗之后,治疗组与对照组中医症状积分相比,差异无显著性意义(P>0.05)。3.两组患者主要疗效指标的比较：两组患者治疗前和治疗后ALT、肝/脾CT值和血清TG值相比较,P<0.05,差异有显著性意义；两组患者治疗之后相比较,P>0.05,差异无统计学意义。4.两组患者治疗后ALT的临床疗效的比较：治疗组治疗后ALT的有效率为96%,对照组有效率为92%,两组患者对比差异无显著性意义(P>0.05)。5.两组患者治疗后肝/脾CT值的临床疗效的比较：治疗组治疗后肝/脾CT值的有效率为80%,对照组有效率为60%,两组相比较差异无显著性意义(P>0.05)。6.两组患者治疗后TG的临床疗效的比较：治疗组治疗后TG的有效率为80%,对照组有效率为76%,两组患者对比差异无显著性意义(P>0.05)。7.安全性检测：两组患者治疗后没有发现与观察药物相关的不良反应。治疗后检查血、尿、大便常规、心电图和肾功能(BUN、Cr)与治疗前相比较均无明显异常变化。结论：本研究结果表示：活血化痰方对于非酒精脂肪性肝炎能起到很好疗效。该方不仅能改善患者临床症状,恢复肝功能,降低血清中甘油三酯的含量,还能减轻脂肪肝的严重程度,提高患者的生活质量。其疗效确切可靠,安全性良好,无毒副作用。