目的:观察三消丸治疗糖尿病前期（气阴两虚型）的临床疗效,并对其安全性进行评价,为临床治疗该疾病提供新手段。方法:筛选2018年10月至2019年5月期间就诊于我科门诊的患者,将符合标准的60例气阴两虚型糖尿病前期患者随机分为观察组和对照组各30例。两组给予相同的生活方式干预,在此基础上,观察组给予三消丸治疗,对照组给予阿卡波糖治疗。4周为1疗程,经过12周共3个疗程的临床观察及治疗,比较两组治疗后中医症候积分、体重、体重指数（BMI）、空腹血糖水平（FPG）、餐后2h血糖水平（2h PG）、糖化血红蛋白水平（Hb A1c）、空腹胰岛素水平（FINS）,胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）变化。在试验过程中同时进行安全性评价。最后根据结果运用统计学方法进行分析。结果:1.临床干预前,两组患者基线数据（年龄、性别、病程、患者类型）、体重、BMI、FPG、2h PG、Hb A1c、FINS、HOMA-IR及中医症候积分比较皆不存在统计学差异（P>0.05）,可进行对比。2.体重、BMI:治疗后两组体重、BMI均有所下降,与治疗前比较有统计学意义（P<0.05）;两组间比较未体现差异性（P>0.05）。3.组内比较,两组FPG、2h PG、Hb A1c、FINS、HOMA-IR水平均下降,与治疗前比较存在差异性（P<0.05）;组间比较,观察组FPG及HOMA-IR下降优于对照组（P<0.05）,其余指标变化未体现组间差异（P>0.05）。4.中医症候积分:组内比较,两组中医症候总积分较治疗前均降低,差异存在统计学意义（P<0.05）;观察组与对照组比较,前组降低较后组更显著（P<0.05）。治疗后中医症状单项积分对比,“口渴喜饮”、“小便多”、“便秘”症状积分两组无明显差异（P>0.05）,余症状积分改善观察组优于照组（P<0.05）。5.中医证候疗效比较:观察组总有效率90%,对照组总有效率66.67%,组间比较具有统计学差异（P<0.05）。结论:1.本研究中三消丸可有效降低糖尿病前期患者体重、血糖水平,作用不劣于阿卡波糖,且在改善空腹血糖、降低胰岛素抵抗方面优于阿卡波糖;2.三消丸在改善糖尿病前期临床症状方面明显优于阿卡波糖,可有效提高患者生活质量;3.试验期间三消丸治疗组无不良反应发生,证明本药疗效安全。