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变应性鼻炎(AR)是临床上的常见病多发病,严重影响患者的生活质量。因其发病率呈逐年升高趋势,而对其发病机制现在还不明确,临床上又缺乏根治方法与药物,近年来成为耳鼻咽喉科领域研究的热点。
辛夷是常用的宣通鼻窍的中药,其治疗鼻部疾病的功效在近千年的临床运用中得到了反复证实,但因制备工艺粗糙又限制了其临床运用范围。前期通过发挥中医药特色,运用现代纳米技术,创新性地成功制备出了一种鼻腔给药新制剂——辛夷挥发油纳米脂质体滴鼻剂(简称:辛夷挥发油纳米滴鼻剂),并在初步的药效学研究中证实其具有抗炎、抗过敏的功效,可以下调AR模型大鼠体内IL-4,IL-5水平以调节Th平衡。毒性实验也证实了其经鼻腔给药的安全性。同时初步的临床运用显示辛夷挥发油纳米滴鼻剂可以明显改善AR患儿鼻塞、鼻痒的症状,减少下鼻甲的肿胀程度,并能降低患儿外周血Eos水平。
本研究在前期研究的基础上,针对AR的两个主要特征性病理表现:炎症反应引起的黏膜下血管的扩张造成局部通透性增加,以及由于主要炎性细胞——嗜酸性粒细胞的浸润以及所产生的细胞毒性物质对局部鼻黏膜的损害,同时对比单纯的辛夷挥发油,从局部的抗炎效应探讨辛夷挥发油纳米滴鼻剂对AR的治疗作用,为其临床运用提供实验证明。
实验结果显示,辛夷挥发油纳米滴鼻剂能够有效改善AR模型大鼠喷嚏、鼻涕、搔痒等症状,也能抑制鼻黏膜中的嗜酸性粒细胞浸润并降低外周血ECP及HA的水平,在控制临床症状以及抑制嗜酸性粒细胞的局部浸润以及降低HA浓度方面辛夷挥发油纳米滴鼻剂的作用不亚于AR治疗的一线用药——INS(布地奈德);而辛夷纳米滴鼻剂对于正常大鼠的鼻黏膜血管通透性也表现为抑制作用,与临床常用的局部用减充血剂麻黄素滴鼻剂相当。辛夷挥发油纳米滴鼻剂在观察期内的抑制通透性作用与单纯的辛夷的挥发油作用相当,但在对抗局部炎症效应方面却优于单纯的辛夷挥发油制剂,这也证实了纳米效应在长期抗炎中的功效。因此,辛夷纳米滴鼻剂可能是通过抑制主要炎症效应Eos的募集,降低其细胞毒性物质ECP水平以及炎症介质HA的产生,而减少黏膜组织的破坏,同时改善因炎症反应所造成的黏膜血管通透障碍而发挥治疗AR作用,但其机理仍需进一步明确。