小剂量和超小剂量激素补充治疗改善围绝经期妇女生活质量的临床研究

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目的:  观察、比较小剂量及超小剂量激素补充治疗(HRT)在减轻妇女围绝经期症状及改善其生活质量中的作用,并比较不良反应的发生情况。  方法:  回顾性收集2014年1月-2015年12月期间就诊于浙江大学医学院附属妇产科医院妇科内分泌门诊的围绝经期妇女为98例。在获得其知情同意的情况下,采集其初诊及HRT后复诊信息。根据其HRT补充剂量分为两组:小剂量HRT组,43例(戊酸雌二醇每天1mg,连续口服,月经第12天加服地屈孕酮每天10mg,共14天);超小剂量HRT组,55例(戊酸雌二醇每天0.5mg,连续口服,地屈孕酮同小剂量组)。初诊时采集其年龄、停经时间、身高、体重、血清性激素水平、SF-36评分、改良Kupperman评分等基线情况,随后分别于用药前及用药后4周、13周、25周记录两组身高、体重、血清性激素水平、SF-36评分、改良Kupperman评分、子宫内膜厚度以及用药后乳房胀痛、不规则阴道出血的发生率,比较分析:1)两组在用药前上述指标的差异;2)两组分别在用药前后上述指标的差异;3)用药后上述指标变化的两组间差异。  结果:  98例入选研究的围绝经期妇女平均(±SD)年龄46.11±4.03岁。小剂量HRT和超小剂量HRT组的基线年龄、停经时间、体重、BMI、FSH、改良Kupperman评分无显著差异(P>0.05)。治疗25周后两组SF-36的9个项目评分均比基线水平升高,差异有统计学意义(P<0.05),两组之间的比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗4、13、25周后两组改良Kupperman分均较基线水平下降(P<0.05),两组之间比较:治疗13周和25周时差异无统计学意义(P>0.05),治疗第4周时超小剂量组下降更明显(P>0.05);治疗25周后两组血清FSH水平均较基线降低,E2水平均较基线升高,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后两组之间FSH、E2水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗后小剂量HRT组体重无改变(P>0.05),而超小剂量组有所下降(P<0.05)。治疗25周后小剂量组子宫内膜厚度较基线增加,差异有统计学意义(P<0.05),超小剂量组子宫内膜厚度治疗前后差异无统计学意义(P>0.05);两组乳房痛及不规则出血发生率均较低,两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。  结论:  小剂量、超小剂量激素补充治疗均能改善围绝经期妇女的生活质量,减轻围绝经期症状、调节体内激素水平,两种剂量的治疗作用无显著性差异。小剂量HRT组治疗后体重无变化,超小剂量组有所下降;小剂量HRT组治疗后超子宫内膜增厚,超小剂量HRT组子宫内膜厚度无改变;所有研究对象乳房痛及阴道不规则出血等反应发生率低。本研究表明超小剂量HRT对围绝经期妇女的治疗效果与小剂量HRT相同,在不良反应发生上超小剂量HRT相比小剂量HRT具有一定优势,为指导、优化围绝经期妇女HRT方案提供了临床证据。
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