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目的:以肝胃不和型功能性消化不良(Functional Dyspepsia,FD)为疾病载体,比较疏肝调神针刺法和西药(莫沙必利)治疗肝胃不和型FD的临床疗效差异,客观评价疏肝调神针刺法治疗肝胃不和型FD的临床疗效。方法:采用随机、对照的方法,将符合纳入标准的72例受试者随机分为治疗组(疏肝调神针刺组)和对照组(莫沙必利组),每组36人。两组同时接受为期4周的治疗。以患者的消化不良症状、中医证候和生活质量为观察指标,分别于治疗前、治疗后评价,并在治疗结束1月后随访。观察两组治疗前、治疗后和随访时三个时间点的消化不良症状积分、中医证候积分、尼平消化不良症状指数(Nepe an Dyspepsia Symptom Index,NDSI)和尼平消化不良生活质量指数(Nepean Dy spepsia Life Quality Index,NDLQI)的变化,评价两组的临床疗效。结果:1.基线结果分析显示:两组患者在性别、年龄、病程及病情方面的差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.两组在治疗后组内自身对比显示:与治疗前相比,两种治疗方法均能显著降低患者消化不良症状积分(P<0.01)、中医证候积分(P<0.01)和NDSI评分(P<0.01),显著提高患者NDLQI评分(P<0.01)。3.两组在治疗后组间平行比较显示:治疗组与对照组在消化不良症状积分、中医证候积分、NDSI和NDLQI评分方面对比,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。两组治疗前后四个量表评分差值比较,治疗组差值大于对照组(P<0.05)。4.两组在治疗结束1月后随访比较显示:组内自身比较显示两组治疗前与随访时四个量表(消化不良症状积分、中医证候积分、NDSI和NDLQI评分)评分均存在显著差异(P<0.01);两组组间比较显示随访时各个量表(消化不良症状积分、中医证候积分、NDSI和NDLQI评分)评分,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组随访与治疗前四个量表评分差值比较,治疗组差值大于对照组(P<0.05)。5.两组在治疗后总有效率方面比较显示:治疗组总有效率为88.2%,对照组为77.8%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.疏肝调神针刺法和莫沙必利均能有效改善肝胃不和型FD患者上腹胀、早饱、餐后饱胀、上腹痛等主要临床症状,改善患者中医证候,提高患者生活质量。2.疏肝调神针刺法在改善肝胃不和型FD患者消化不良症状积分、中医证候积分、NDSI和NDLQI评分方面,其近期疗效和远期疗效均优于西药。