免疫层析技术是20世纪90年代初发展起来的一种新型免疫检测技术。具有快速、简便、单人份检测、经济的优点,已经广泛应用于医学检测、食品质量监测、环境监测、农业和畜牧业、出入境检验检疫、法医定案等领域。目前,免疫层析技术朝着定量、提高灵敏度、多元检测、层析系统集成化等方向发展,然而以胶体金或者乳胶微球为标记的光学定量免疫层析检测技术是通过检测硝化纤维膜表面标记物的光反射信号的密度,其定量检测的灵敏度较低;因此,目前基于磁信号的检测成为近两年定量免疫层析技术的研究热点。本文采用EDC/NHS活化本实验室专利技术制备得到的高饱和磁化强度、分散稳定性好的羧基磁珠,在此基础上偶联抗β-hCG抗体,制备得到直径259 nm、分散良好的免疫磁珠。以hCG为模式检测蛋白,用免疫磁珠代替免疫胶体金构建免疫层析试纸条,实现了对hCG的定量检测。在试纸条构建过程中,考察了试纸条的特异性和灵敏度;以及一些效用物质(表面活性剂、盐离子、高聚物)对特异性与灵敏度的影响;最终实现了试纸条的较高特异性和较高灵敏度。通过用磁信号阅读仪检测不同浓度hCG试纸条的T线和C线上的磁信号,得到hCG浓度和对应磁信号线性曲线,检测线性范围从0~5000mIU/ml,检测时间小于20min。另外,老化试验证明免疫磁珠试纸条的免疫活性保存期高于免疫胶体金试纸条。