目的:运用中医学理论,结合现代医学对复发性口腔溃疡的病因病机及治则治法进行探讨,通过观察加味泻黄散对复发性口腔溃疡(脾胃伏火证)的症状改善情况,对其临床疗效及安全性进行评价。方法:选择2017年12月至2018年12月期间就诊于成都中医药大学附属医院消化科门诊诊断为复发性口腔溃疡(脾胃伏火证)的患者68例,根据随机数字表分为2组,除剔除和脱落病例后,实际完成观察病例共61例,其中治疗组30例,对照组31例。治疗组予口服加味泻黄散,对照组口服维生素C和维生素B2,疗程2周,于治疗第5天患者复诊时对两组患者中医证候变化、疼痛指数进行评价,评估总体疗效,疗程结束后记录患者溃疡愈合时间,对治疗有效病例,3个月后电话随访复发情况。对所得数据使用SPSS 20.0进行统计学分析,对其治疗有效率及安全性进行比较。结果:1.中医证候积分比较:治疗组有效率为90.0%,对照组有效率为70%,治疗组有效率优于对照组(P<0.05)。2.主要症状改善:与治疗前相比,两组主要症状评分均有降低(P<0.05),治疗组在改善溃疡面积方面优于对照组(P<0.05),在改善溃疡数目、溃疡充血及局部烧灼感方面,两组无明显差异(P>0.05)。3.次要症状改善:与治疗前相比,治疗组次要症状评分均有降低(P<0.01);对照组在干渴喜饮、大便、舌象方面评分下降(P<0.01),而口气热臭及食少纳呆方面无明显变化(P>0.05);治疗组在改善干渴喜饮、大便、舌象方面优于对照组(P<0.05)。4.局部疗效比较:治疗组局部病损治疗率93.3%,对照组局部病损治疗率70.9%,治疗组局部病损治疗率优于对照组(P<0.01),差异具有统计学意义。5.溃疡愈合时间比较:与治疗前相比,两组溃疡愈合时间均有所缩短(P<0.05),但治疗组的时间明显缩短,优于对照组(P<0.01)。6.溃疡疼痛指数比较:与治疗前相比,两组溃疡疼痛程度均有降低(P<0.01),两组相比无明显差异(P>0.05)。7.复发情况比较:治疗组复发率11.1%,对照组复发率37.0%,治疗组在降低复发率方面优于对照组(P<0.05)。8.安全性比较:两组患者治疗前后体格检查及实验室检测未见明显异常,在整个治疗过程中均未出现不良反应,说明加味泻黄散及维生素B2、维生素C均具有良好的安全性。结论:加味泻黄散治疗复发性口腔溃疡(脾胃伏火证)具有较好疗效,能有效改善患者口腔溃疡症状及缩短病程,降低近期复发率,安全性良好,值得推广。