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目的:观察调脾护心方治疗心脾两虚型慢性心力衰竭的疗效及安全性。方法:选择2015年6月~2017年1月期间就诊于安徽省中医院心血管内科门诊及住院的中医辨证为心脾两虚型、NYHA心功能Ⅱ~Ⅲ级的慢性心力衰竭患者40例,随机分为治疗组与对照组,每组各20例。对照组予以常规西医抗心衰治疗,治疗组是在对照组治疗的基础上加用调脾护心方,每日一剂,疗程4周。观察治疗前后两组患者中医证候、明尼苏达生活质量评分、NYHA心功能分级以及B型脑钠肽(BNP)、左室舒张末期内径(LVEDd)、左室射血分数(LVEF)指标以及安全性指标的变化。结果:1、在中医证候疗效方面,治疗组总有效率为90.00%,对照组总有效率为70.00%,治疗组优于对照组,两组之间差异具有统计学意义(P<0.05)。2、在中医证候积分、主要症状积分、明尼苏达生活质量评分方面:同组治疗后积分均较治疗前明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后两组间比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。3、在NYHA心功能疗效方面:治疗组有效率为80%,对照组有效率为55%,两组之间差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。4、在BNP方面,同组治疗后均较治疗前明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后两组间比较,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。5、在LVEDd以及LVEF方面:治疗后两组LVEDd、LVEF较治疗前改善不显著,不具有统计学意义(P>0.05)。结论:1、在常规西医抗心衰治疗的基础上加用调脾护心方治疗心脾两虚型慢性心力衰竭,在改善患者症状、生活质量方面、心功能以及降低血浆BNP水平方面均优于常规西医抗心衰治疗;但在改善LVEDd、LVEF方面,调脾护心方加常规西医抗心衰治疗与单纯西医抗心衰治疗相比,疗效无差异。2、调脾护心方治疗心脾两虚型慢性心力衰竭无不良事件发生,安全可靠。