【摘 要】
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该实验以硝苯地平为模型药物,首先利用固体分散技术制备了固体分散体,继而通过处方筛选和工艺优化研制了硝苯地平单室渗透泵控释片剂,并对其释药机理、影响因素、物理和化学
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该实验以硝苯地平为模型药物,首先利用固体分散技术制备了固体分散体,继而通过处方筛选和工艺优化研制了硝苯地平单室渗透泵控释片剂,并对其释药机理、影响因素、物理和化学稳定性以及体内药动学进行了系统的研究.药物制剂稳定结果表明,温度、湿度、光照对其物理及化学稳定性有显著影响,需在低温、干燥、避光条件下贮存,而在此贮存条件下,固体分散物理化稳定性良好.结果提示了该实验研制的硝苯地平单室渗透泵片与市售进口渗透泵片具有生物等效性,同时证实了硝苯地平单室渗透泵片具有血药浓度平稳、维持时间长达24小时的特点.
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