药品质量的好坏直接关系到广大人民群众的生命健康安全，因此药品行政监管问题一直以来都是人们关注的焦点，也是学界研究的热点。笔者从管理学、行政法学和经济学等多学科融合交叉的方法探讨了药品监管的基础理论问题和药品监管的行政主体和行政手段。本文分为引言、正文和总结三部分。引言部分主要介绍了本论题研究工作的缘起、研究方法、药品监管的文献综述、创新点和不足处。正文共有三章。第一章为药品监管的基础理论，首先介绍了学界对于监管概念的不同表述和理解、药品监管主体和监管手段的概念及基础知识，然后回顾了我国药品监管的产生和发展，并梳理了我国药品监管的法律体系，进而分析了药品监管产生的原因和存在必要性。第二章为药品监管之主体问题研究，在这一部分，探讨了药品监管的主体模式、设立依据和法律定位中存在的问题，进而提出了要加强药品监管的法律定位、确立社会组织的行政主体地位和引入专家监管等解决对策。第三章为药品监管之手段问题研究，笔者首先简要介绍了药品监管手段的历史沿革，然后对传统的药品监管手段进行了反思，最后提出了药品监管手段的完善方案，指出需重构药品监管理念、提出在药品监管手段的运用中引入成本效益分析法的思维、强化信息公开和公众参与度，并提出了一系列创新药品监管手段的方法，建立科技化、信息化、网络化和人性化的监管手段。最后对全文做了总结性的陈述，提出应根据法律授权，建立独立、专业、权威、廉洁且相对中立的监管机构。再者需配备精通医药、经济、法律、管理的全面监管型人才，通过法律法规规范监管机构的工作程序，建立完善的监督问责机制，继而广泛吸纳社会力量加入到药品监管的行列中。