分娩镇痛是指通过药物或者非药物的方法减少产妇在分娩过程中的疼痛。分娩是人类繁衍生息的自然过程，但这种由阵发性子宫肌收缩和胎儿经产道娩出时引起的难以忍受的剧烈性疼痛，对产妇尤其是初产妇而言是极其痛苦的。在医学疼痛指数中，分娩疼痛仅次于烧伤痛，居于第二，它几乎是大多数女性一生中所经历的最高疼痛。这也使得更多产妇对它充满畏惧，而放弃自然分娩，转而选择存在一定风险的剖宫产。据世界卫生医学权威期刊《柳叶刀》报告表明：中国己成为世界剖宫产率最高的国家，达46.2％，远远超出于世界卫生组织建议上限范围15%⑴。所以，减轻分娩疼痛对产妇和新生儿都具有重大的意　　经皮神经电刺激（Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation，T E N S)一直以来是治疗疼痛的良好非药物性疗法，从其生理学原理上可以看出，TENS作为分娩镇痛的非侵入性方法，对母婴不会产生副作用或并发症。　　本文通过文献研究，阐述了TENS镇痛机理，以及TENS关于电流的性质、极性、频率、强度、波形等对镇痛效果的影响，并将研究结果应用于分娩镇痛装置中。传统TENS用于分娩镇痛效果不够理想，尤其是没有考虑到产妇的个体差异以及产程中分娩疼痛的不断变化。本文研究设计了TENS分娩镇痛电刺激信号波群组合，即新的电刺激处方，并通过大量临床试验对比研究了新处方与传统TENS处方的镇痛效果。其次，研究了宫缩压力等产程参数与分娩疼痛之间的相关性，基于生物反馈治疗方法，利用相关性特征实时调整电流处方输出，以获得更好的镇痛效果。　　本文研究了生物反馈电刺激分娩镇痛机制，并研究了产程特征参数反馈信号与疼痛分级的相关算法；设计了分娩镇痛装置，研究其核心电路和软件设计，并考虑了医疗器械安全性和有效性问题。本文的研究基于三瑞公司SRL998A分娩镇痛仪平台实现，完成了对现有分娩镇痛装置的软硬件设计改进和测试，并进行临床验证。　　临床验证表明，生物反馈式TENS技术应用于分娩镇痛的临床效果良好，产痛级别显著降低，一般可从九到十级降低到五到六级水平；而且具有良好的“耐药性”，可满足整个产程的镇痛需求。