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[目的]本课题以清热解毒名方黄连解毒汤为实验对象,对比研究中药传统饮片汤剂和配方颗粒汤剂两者的主要药效差别。探讨中药配方颗粒在中药复方配伍中应用的可行性,为中药配方颗粒的临床应用提供依据。
[方法]本研究分为三个部分,第一部分复制二甲苯致小鼠耳肿胀、新鲜鸡蛋清致大鼠足跖肿胀两个经典模型对传统饮片汤剂与自制配方颗粒汤剂的抗炎作用进行对比研究。在二甲苯致耳肿胀法中选取90只健康雄性小鼠,随机分为9组,每组10只,即空白对照组,模型对照组,醋酸泼尼松组,传统饮片汤剂低、中、高剂量组,配方颗粒汤剂低、中、高剂量组。用两耳片差重的平均值进行统计,将对照组与给药组的肿胀度进行统计分析。在新鲜鸡蛋清致足跖肿胀法中选取健康雄性SD大鼠,分组方法同二甲苯致小鼠耳肿胀法。观察大鼠致炎前后右后足跖体积变化的肿胀度,将每个时间间隔对照组与给药组肿胀度平均值的差别进行统计分析。
第二部分复制2,4-二硝基苯酚致大鼠发热模型,选取90只雌雄各半的健康SD大鼠,随机分为9组,每组10只,即空白对照组,模型对照组,阿司匹林组,传统饮片汤剂低、中、高剂量组,配方颗粒汤剂低、中、高剂量组。以各时间间隔实际温度与基础温度的差值进行统计分析,对传统饮片汤剂与自制配方颗粒汤剂解热作用进行对比研究。
第三部分选用试管二倍稀释法和平板活菌记数法对比研究了传统饮片汤剂和自制配方颗粒汤剂与不同厂家配方颗粒汤剂的体外抑菌和杀菌效果的差异。
[结果]在二甲苯致小鼠耳肿胀实验和新鲜蛋清致大鼠足跖肿胀实验中,传统饮片汤剂与自制配方颗粒汤剂的中、高剂量组均具有明显的抗炎作用,低剂量组具有一定的抗炎作用,而且两种汤剂等剂量间的抗炎作用无显著性差异(p>0.05)。在2,4-二硝基苯酚致大鼠发热实验中,不同剂量组的传统饮片汤剂和自制配方颗粒汤剂均有不同程度的解热作用,其中,两者的中、高剂量组优于低剂量组(p<0.05),且配方颗粒等剂量组优于传统饮片等剂量组(p<0.05)。在试管二倍稀释法和平板活菌记数法的体外抑菌和杀菌实验中,传统饮片汤剂和自制配方颗粒汤剂与不同厂家配方颗粒汤剂对不同菌种的抑菌和杀菌效果如下:自制配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂对金黄色葡萄球菌的抑菌和杀菌效果最好,天江、一方、绿色、三九、农本方效果次之;传统饮片汤剂和自制配方颗粒汤剂与不同厂家配方颗粒汤剂对大肠埃希氏杆菌抑菌效果一致,而杀菌效果一方、三九、自制配方颗粒汤剂和传统饮片汤剂强于绿色、农本方和天江;一方和天江配方颗粒对铜绿脓假单胞菌抑菌和杀菌效果最好,三九、自制配方颗粒汤剂、传统饮片汤剂效果次之,绿色与农本方效果较弱。
[结论]在二甲苯致小鼠耳肿胀实验、新鲜蛋清致大鼠足跖肿胀实验、2,4-二硝基苯酚致大鼠发热实验中,自制配方颗粒汤剂相似或优于传统饮片汤剂。在体外抑菌和杀菌实验中同一受试药物,传统饮片汤剂和自制配方颗粒汤剂与不同厂家配方颗粒汤剂对不同菌种的抑菌和杀菌效果均不同。为临床运用黄连解毒汤中药配方颗粒汤剂提供了一定的理论依据。