质谱联用新技术在低分子肝素药物质量控制方面的应用

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肝素是一种由重复的二糖单元组成的具有多分散性的线性多糖,因其具有和抗凝血酶Ⅲ特异性结合的序列而具有促进抗凝血活性的生物功能,20世纪30年代开始肝素被应用于临床上对静脉血栓、肺栓塞和深静脉栓塞的治疗。如今的肝素大部分从猪小肠粘膜中提取,继2008年的肝素钠危机后,出于对单一的肝素生物来源安全性的担忧,美国药典委员会在2015年召开了肝素表征研讨会,讨论了将牛肝素重新引入肝素市场的可能。因近十年疯牛病疫情逐渐被控制,美国食品药品管理局也成立了牛肝素工作小组,这一举动带动了科研单位对牛肝素的研究。低分子
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