金钱草配方颗粒制备及其质量控制研究

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金钱草药材药用部位系报春花科属植物过路黄Lysimachia christinae Hance的干燥全草,是常用的中药材,在我国有上千年的药用历史。主要功效为利湿退黄、利尿通淋、消毒解肿等。全国大部分地区均有种植,主要集中在山西、江苏、安徽、四川等省区,但以川产药材为最优,临床上常将其与其他中药配伍组方使用。金钱草是我国传统的中药材,目前临床上使用量很大,对其配方颗粒的研究具有重要的实际意义。本研究采集六种不同来源的金钱草药材,对其进行了水分、灰分、酸不溶性灰分和浸出物的测定,并进行了显微和薄层鉴别,结果表明各项指标均符合中华人民共和国药典的相关规定;采用HPLC法测定了金钱草药材主要有效成分槲皮素的含量;采用UV测定了金钱草药材中总黄酮含量。本研究对金钱草进行了提取工艺探讨。通过采用L9(34)正交试验法,以浸膏得率为评价指标,筛选出金钱草的最佳提取工艺为:优选的金钱草药材加10倍量水,回流3次,回流时间为每次2h。验证试验表明本研究得到的金钱草最佳提取工艺稳定可靠。本研究对金钱草配方颗粒制备工艺进行了探讨。按照最佳提取工艺进行金钱草的提取制得浸膏粉,采用湿法制粒,制得金钱草配方颗粒,并对配方颗粒进行了薄层检查鉴定,还对水分、溶化性及粒度进行了考察。对配方颗粒中的槲皮素进行了含量测定,将其测定结果进行转换,得到1g金钱草配方颗粒约相当于金钱草原料药材2.87g。本研究结果可供金钱草配方颗粒制备提供参考。在金钱草的质量控制研究中,采用湿法消解,使用FAAS法测定了不同来源的金钱草药材中Zn、Fe、Mg、Cu和Mn五种微量元素的含量,其含量高低依次为Mg>Fe>Mn>Zn>Cu,且加标回收率在97.11%~102.94%之间,本含量测定方法稳定准确,可为金钱草的质量控制提供参考依据。
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