在当代社会,口服铁补充剂是治疗和预防人体缺铁的主要药品之一。目前常用的口服补充剂是亚铁盐,其存在上腹疼痛、腹泻和便秘等副作用,这些症状往往严重到足以导致治疗终止。最近的研究表明,铁（III）配合物可被人体吸收,其生物相容性不逊于硫酸亚铁,并逐渐成为受欢迎的铁补品。研究发现多糖铁复合物如果用作补铁充剂,具有良好的稳定性和水溶性以及较少的副作用。为了更好的发展国内补铁药品,本文研究了玉米淀粉多糖铁。我们在本文中报告了一种简单、精确和准确的邻菲罗啉分光光度法快速测定Fe³⁺。并对此法的条件进行了筛选和验证,确定了最佳测定条件。实验以自制玉米淀粉多糖铁为样品进行铁元素定量的研究:铁盐的鉴别表明玉米淀粉多糖铁中的铁为Fe³⁺;使用邻菲罗啉分光光度法测得玉米淀粉多糖铁中的铁含量在40%⁴6%;而生产过程中残留的游离铁低于0.01%;用邻菲罗啉分光光度法测定自制玉米淀粉多糖铁肠溶缓释胶囊溶出液中的元素铁含量为150 mg,并进一步对自制胶囊药品在溶出介质的溶出度进行了测定和比较,同时对自制玉米淀粉多糖铁的原料药和制剂进行稳定性的初步研究。通过对多种分析方法的方法学验证,各项数据表明本实验中的实验方法准确、可靠,能满足分析的需要,均符合药典的规定;胶囊溶出曲线差异小且在高温、光照、高湿的条件下稳定性良好,表明制剂工艺良好。更好的完善了仿制药品的一致性评价。