广痛消泡沫气雾剂剂型优势性研究

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文献综述部分首先从肛肠疾病的外治法入手,客观的介绍肛肠科的各种临床常见外治法,并对其临床应用做简单论述。之后从中医传统外治法的角度着点,论述中医外治法对肛肠疾病治疗的贡献,并由此引出赵宝明教授以中医外治法为基础的新型制剂广痛消泡沫气雾剂,对其作用机理及主要成分做简单介绍。最后是动物实验部分和临床疗效观察的结果及分析。目的通过文献研究,对肛肠科外治疗法进行系统回顾,阐述中医外治法在临床治疗中地位的重要性,强调外治法对临床具有实用指导意义。经动物实验与临床实践观察,证实以中医外治法为基础的新剂型—广痛消泡沫气雾剂的剂型优势性。方法1.动物实验法:以新鲜猪大肠,分别采用广痛消泡沫气雾剂、广痛消泡沫气雾剂喷出液直接经肛门外用,观察药物泡沫在直、结肠内的扩散范围、保留情况。与肛肠科常用剂型做比较,并做统计学分析。2.前瞻性随机对照临床试验方法:以90名混合痔术后病人为观察对象,将患者随机分为三组,分别以广痛消泡沫气雾剂,肛泰软膏,广痛消气雾剂喷出液外用,观察药物起效时间、药效持续时间、用药后局部感觉、药物保留情况及有无副作用,通过统计学进行分析。结果1.实验部分:广痛消泡沫气雾剂在2S喷出量前提下,可以充满直肠的肠腔,部分观察对象可以达到乙状结肠。并具有良好的粘附性、稳定性及长久肠腔保留性等特点。2.临床观察部分:广痛消泡沫气雾剂组在用药后直肠保留情况,起效时间,药效维持时间方面均优于广痛消泡沫气雾剂喷出液组及肛泰软膏组,在直肠感觉观察试验中广痛消泡沫气雾剂组与肛泰软膏组无明显差异。观察的90例病例中未出现副作用报告。结论广痛消泡沫气雾剂具有泡沫延展性好、粘附性强、泡沫稳定、起效迅速、肠腔内保留时间长、药效持久无不适感觉的剂型优势性。
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