如今,艾滋病等传染病随着人口和商品频繁的跨区域流动而蔓延,然而高昂的药品价格却让贫困的患者难以负担。《TRIPS协议》的药品专利强制许可制度赋予了成员国应对公共健康危机的立法自由,这一制度对于维护成员国维护公众利益和防止专利权滥用非常重要。我国的药品专利强制许可制度规定在《专利法》、《专利法实施细则》和《专利实施强制许可办法》,但遗憾的是这一制度在我国仍然处于零实施的状态。药品专利强制许可制度存在实践中存在怎样的不足?该如何完善?这一问题引发了笔者对该制度的思考。笔者使用了四个部分来研究药品专利强制许可制度。第一部介绍了药品专利强制许可制度的理论,尤其强调了其存在的正当性。第二部分梳理了我国药品专利强制许可制度的立法现状及实施尝试。第三部分主要对WTO框架下的药品专利强制许可制度进行了梳理,分析该制度在国际法上的弹性规定,并比较研究了部分曾经实施过药品专利强制许可制度的国家的规定和实践。第四部分,在国际法的弹性范围内,并借鉴国外的规定的基础上,结合我国的国情,从立法上提出了完善我国药品专利强制许可制度的建议,以期能为具体实施该制度扫清障碍。