本文旨在建立一种定量分析人血清中总前列腺特异性抗原的化学发光免疫分析方法。本方法采用生物素和碱性磷酸酶分别标记捕获抗体与检测抗体，与样本中的抗原形成免疫复合物，然后通过链霉亲和素与生物素的特异性反应，用标记有链霉亲和素的磁珠捕获免疫复合物，利用碱性磷酸酶酶促化学发光反应建立了双单抗夹心法检测人血清中总前列腺特异性抗原以及游离前列腺特异性抗原的化学发光免疫分析方法。　　 通过对国际参考物进行溯源，建立了内部校准品，根据tPSA免疫反应的等摩尔分子反应性，选择了适合化学发光免疫分析发展的单抗。经过对反应条件的优化，构建了试剂盒，其灵敏度、特异性均较高。最终检测病人血清样本，结果表明本试剂与国外同类试剂产品的检测结果有较好的可比性，本试剂盒成本较低，具有较强的市场竞争力。