目的：通过前瞻性、双盲、随机、对照的临床对照研究,观察温药穴位贴敷辅助治疗中晚期肺癌临床疗效,客观评价温药穴位贴敷对患者的受益情况及其可行性、安全性,为温药穴位贴敷在肺癌中的临床使用和推广提供依据。方法：将2013年4月至2014年3月入住广州中医药大学第一附属医院肿瘤科且符合纳入标准的中晚期肺癌患者64例,按分层随机抽样法分为穴贴组与对照组各32例,两组均予辨证汤剂口服及予必要的对症营养支持治疗。穴贴组在此基础上予穴位贴敷,取双侧肺俞、膈俞、脾俞,每日一次,每次4-6小时,对照组不予穴位贴敷,14天为一疗程。观察两组治疗前后的临床症状、生存质量、卡氏评分、肿瘤客观变化、免疫功能,肝肾功能,贴敷的满意程度及不良事件,使用SPSS21.0进行统计分析。成果：1.穴贴组与对照组比较：1)穴贴组的总有效率为80%高于对照组的60%,但两组有效性无统计学差异(P>0.05)。2)穴贴组临床症状改善明显优于对照组(P<0.001),在呼吸系统症状、消化道症状、精神神志方面改善有统计学意义(P<0.05),尤其呼吸系统症状改善最明显,两组有统计学差异(P<0.001),主要表现在改善咳嗽、咯痰、胸闷、胸痛、气促等症状(P<0.05),而对痰血症状改善不明显(P>0.05)。3)穴贴组治疗后癌胚抗原、卡氏评分、体重、实体瘤变化、血象、肝肾功能改善与对照组比较有统计学差异(P>0.05)。4)两组在治疗后生活质量各模板均呈好转趋势,穴贴组在生理状态、功能状况、附加情况等方面改善优于对照组(P<0.05),而在社会/家庭方面无统计学差异(P>0.05)。5)治疗后两组总T、Th细胞细胞较前升高、但两组总T细胞、Th细胞治疗后变化有统计学差异(P>0.05)；治疗后穴贴组Ts细胞、NK细胞较疗前升高,而对照组则下降,两组Ts细胞、NK细胞变化有统计学差异(P<0.05),穴贴组优于对照组。6)两组满意度无统计学差异(P>0.05)。两组均未出现不良事件,在胃肠道反应、皮肤反应、生命体征、血液系统、肝肾功能方面,两组不良事件发生率无统计学差异(P>0.05)。2.穴贴组两证型比较：1)穴贴组脾虚痰湿证有效率为92.86%,肺郁痰瘀证68.75%,两证型有效性无统计学差异(P>0.05)。两证型治疗后呼吸系统症状改善有统计学差异,脾虚痰湿证优于肺郁痰瘀证(P<0.001),主要表现在改善咳嗽、咯痰、胸闷症状,而对痰血、胸痛、气息症状改善两证型无统计学差异(P>0.05)。两证型治疗后生活质量在功能状况和附加状况三方面改善有统计学差异(P<0.05)。治疗后免疫功能、血象、肝肾功能、CEA、KS评分、体重、实体瘤变化、满意度、不良事件等方面两证型无统计学差异(P>0.05)。结论：在对症营养支持治疗和中医扶正抑瘤的基础上,穴位贴敷能更好的改善患者的呼吸系统症状、消化道症状和精神情志,及生活质量和免疫功能,尤其对呼吸系统症状改善明显,主要表现为改善咳嗽、咯痰、胸闷、胸痛、气促症状。穴位贴敷对于脾虚痰湿证患者的咳嗽、咯痰、胸闷效果更显著,在功能状况和附加状况三方面的生活质量改善优于肺郁痰瘀证患者。在整个使用过程中患者满意,安全性良好。因此穴位贴敷用于中晚期肺癌不失为一种安全有效的辅助治疗手段,值得临床推广。