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研究背景我国结直肠癌的发病率越来越高,最新的流行病学资料显示其发病率为36.21/100 000。大部分结直肠癌的发生经历了低级别上皮内瘤变-高级别上皮内瘤变-结肠癌的过程,多项研究证实通过结肠镜筛查结肠息肉并及时做出处理可以阻断腺瘤向结直肠癌发展的过程从而显著降低结直肠癌的发生。研究表明微小息肉(≤5mm)鲜有含进展组织的腺瘤,理想的治疗策略是把直肠和乙状结肠的微小增生性息肉留在原位不进行切除,而将全结肠发现的微小腺瘤直接切除不送病理活检。但在实际的临床工作中,白光内镜无法准确地判断微小息肉的病理类型,一般需要内镜下切除并送病理活检。对于潜在危险性极低的增生性或炎性息肉的清除以及其他息肉的病理活检增加了结肠镜穿孔和出血的风险,也增加了患者的负担,浪费了宝贵的医疗资源,同时病理活检也延迟了指导患者下次结肠镜检查的随访间期。电子染色内镜可以对结直肠息肉进行实时光学诊断,多项研究已经证实了其与病理诊断有着较高的一致性。光学增强内镜(Optical Enhancement,OE)是一种新型的电子染色内镜,其OEmodel模式通过窄带成像的原理可以增强息肉表面结构和血管走形的观察效果,从而达到对息肉进行光学诊断。目前尚没有关于OE预测结直肠息肉中病理类型价值的研究。研究目的(1)评估OE结合放大内镜实时评估结直肠息肉病理类型的诊断价值。(2)评估OE结合放大内镜对微小息肉(≤5 mm)的实时诊断效能能否达到美国消化内镜学会制定的 PIVI(Preservation and Incorporation of Valuable Endoscopic Innovations)文件对"发现-保留"和"切除-丢弃"策略所要求的的阈值。(3)评估OE在事后分析中诊断结直肠息肉病理类型的应用价值和观察者间一致性。研究方法前瞻性纳入2016年8月到2017年2月于山东大学齐鲁医院接受结肠镜检查的患者。患者在服用2L聚乙二醇完成肠道准备后,丙泊酚静脉复合麻醉下接受肠镜检查,结肠镜到达回盲部后用高清白光模式退镜观察。发现息肉时用附送水冲洗干净后开始观察并录像,首先用i-scan 1(OE mode 1)结合放大模式抵近息肉后开始近距离观察,由一名内镜医师对息肉做出内镜下诊断。医师诊断息肉病理类型的把握度分为高把握度和低把握度两种,有一种以上的Ⅰ型或Ⅱ型特点可以判定为高把握度,无明确特点或兼具Ⅰ型及Ⅱ型特点的为低把握度。放大OE模式观察结束后再按照高清白光模式、i-scanl(OE mode 1)模式的顺序对息肉进行近距离观察,观察完毕后用活检钳取活检标本送病理检査。记录和统计患者年龄、性别、息肉位置、息肉形态、息肉大小等信息。息肉形态依据巴黎分型进行划分,息肉大小通过与活检钳完全张开大小对比来估算,息肉病理类型依据Vienna标准分为非肿瘤性息肉和肿瘤性息肉。所采集视频经过转码处理后按照不同模式进行剪辑,以息肉病理学结果作为金标准计算每位医师在预测息肉病理类型上的敏感性、特异性、准确度、阴性预测值和阳性预测值。在计算相关诊断性指标时,真阳性、假阳性、真阴性、假阴性分别表示肿瘤性息肉腺瘤诊断为肿瘤性息肉、非肿瘤性息肉诊断为肿瘤性息肉、非肿瘤性息肉诊断为非肿瘤性息肉和肿瘤性息肉诊断为非肿瘤性息肉。本研究的敏感性、特异性等诊断效能指标和诊断效能之间的统计学差异由统计软件NCSS 11得出,观察者间的一致性由R(3.3.2)软件IpSolve和irr包中Kappam.fleiss函数计算得出。研究结果本研究共纳入58例患者,患者平均年龄为58.17±11.63岁,男女比例为37:21。共纳入88个息肉,息肉平均大小为0.38 cm,病理结果证实51个为肿瘤性息肉,37个为非肿瘤性息肉。实时分析的高把握度下放大OE诊断息肉病理类型的敏感性、特异性、准确度、阴性预测值和阳性预测值分别为0.97,0.50,0.76,0.95和0.71。高把握度下结直肠≤ 5mm的放大OE内镜实时诊断的阴性预测值为0.92,达到了应用"发现-保留"策略的阈值,放大OE内镜预测随访间期与病理活检确定的随访间期的一致性为92.11%,达到了 PIVI应用于微小腺瘤的"切除-丢弃"策略的阈值。对剪辑整理得到的54个高清白光视频片段,45个普通OE视频片段和88个放大OE的视频片段进行事后分析,结果显示4个观察者合并的高清白光的敏感性、特异性和准确度为0.61,0.51和0.58,普通OE诊断息肉病理类型的敏感性、特异性和准确度为0.73,0.60和0.68,放大OE诊断息肉病理类型的敏感性、特异性和准确度为0.87,0.59和0.75。放大OE和普通OE的预测息肉病理类型的准确度均高于高清白光(P<0.01,P = 0.02)。有经验组诊断普通OE的准确度显著高于初学者组(P<0.01),而高清白光内镜和放大OE的有经验组和初学者组之间没有统计学差异(P= 0.06,P=1.00)。高清白光、普通OE和放大OE内镜的4个观察者间一致性分别为κ = 0.23,κ= 0.52和κ = 0.76。研究结论放大OE内镜在实时预测微小息肉病理类型中具有较高的诊断价值,其诊断效能能够达到PIVI所要求的"发现-保留"和"切除-丢弃"策略的阈值。普通OE和放大OE在鉴别结直肠息肉病理类型上的敏感性和准确度上均优于高清白光内镜。OE内镜在结合放大和不结合放大内镜的情况下均有较好的观察者间一致性。但由于本研究纳入样本数量较少,仍需要大规模对照研究来进一步评估OE在诊断结直肠息肉病理类型方面的价值。