研究目的：大肠癌是人类常见的恶性肿瘤，在我国十大恶性肿瘤中居第4位。我国每年新发的大肠癌患者10万以上，其中50％至70％为直肠癌，虽然近年来低位直肠癌保肛手术率有所提高，但约一半患者仍须接受结肠造口术，另外由于腹部其他病变、外伤等也使部分患者不得不接受暂时或永久性肠造口。肠造口术虽然是结直肠癌患者的重要治疗手段，但由于其术后并发症发生率很高，而且造口是一种违反生理的残疾或畸形，所以肠造口患者在社会，心理，生理上都承受着巨大的压力，生活质量受到很大的影响。这种影响很大程度上是由于造口并发症引起的。常见的造口并发症如造口疝，造口狭窄等临床上难以避免，其发生率高达50％以上。如何避免或降低造口并发症一直是胃肠外科医生研究的有待解决难题之一。本研究通过对造口并发症及造口辅助器相关参数研究分析，为造口辅助器的研制提供理论依据。 材料方法： （1）通过对106例结肠造口病例进行随访分析，探讨结肠造口并发症发生的种类、发生率，并对原因及预防措施等进行分析。 （2）对97例患者的乙状结肠直径、下腹腹壁厚度进行实体测量，得出结肠造口辅助器有关参数（包括结肠口径及腹壁厚度等），并以此为根据作为造口辅助器的设计基础。 （3）通过对结肠造口并发症的原因及预防措施及造口辅助器各项参数的分析，提出造口辅助器的设计原理及基本结构并以此进行设计制作模具。 结果： （1）106例患者中51例出现造口并发症，发生率为48．11％。其中造口旁疝26例，发生率24．53％，造口狭窄2例，造口回缩2例，造口出血3例，造口脱垂1例，造口坏死2例，造口严重周围皮肤炎15例，发生率分别为1．9％、1．9％、2．8％、1％、1．9％、14．15％。 （2）97例患者的实体测量结果：结肠直径最大为3．5cm，最小径2．76cm。男性平均3．01cm，女性平均2．91cm，平均值为2．96cm。腹壁厚度最大为6．5cm，最小1．6cm，男性平均4．01cm，女性平均4．51cm，平均值4．26cm。 （3）根据有关参数设计造口辅助器符合生理原理，操作简单，具有较强的实用性。 结论：外科手术操作在造口并发症发生中有重要作用，根据有关参数设计的结肠造口辅助器造口符合造口生理特点，通过进一步动物和临床试验，有望成为预防造口术后并发症发生的有效工具。