【目的】：观察痰热清注射液对慢性支气管炎急性发作期痰热证患者的疗效，并分析其疗效与血常规的关系，以期对临床用药提供参考。【方法】：本研究通过随机、对照、前瞻的临床研究，观察痰热清治疗组、先锋Ⅵ治疗组及痰热清+先锋Ⅵ联合治疗组在对症治疗基础上，对广州中医药大学第一附属医院病房及急诊门诊八个月内100例慢性支气管炎急性发作的痰热证患者在咳嗽、痰量色质、喘息、哮鸣、发热、口干咽燥、胸痛、舌脉象等方面的改善情况及对痰热证证候积分的影响，观察各组别对血常规中白细胞及中性粒细胞百分比的影响，并分析各组治疗效果与机体感染程度关系。【结果】：在对慢性支气管炎急性发作的痰热证患者的症状体征疗效方面：痰热清组及联合用药组对各痰热证主要症状体征均具有明显的改善(P＜0.05)，较先锋Ⅵ组疗效更全面。在对痰热证证候积分的影响上：三组积分均有显著性下降(P＜0.05)，其中联合用药组证候积分下降较其他两组更明显(P＜0.05)。在痰热证治疗效果方面，三个组有效率分别为71.9％、73.7％、90％，其中联合用药组有效率比其他两组更高(P＜0.05)。在对白细胞数及中性粒细胞百分比的影响上，三组均较治疗前有明显下降(P＜0.05)。在痰热清的治疗效果与白细胞数及中性粒细胞百分比关系上：当白细胞数＜10×10~9／L时，各组疗效与治疗前的白细胞数无明显的相关性，而当白细胞数＞10×10~9／L时，痰热清组的疗效下降，而先锋Ⅵ组及联合用药组则无明显下降；另外，三组的治疗效果均与治疗前中性粒细胞百分比无明显的相关性。【结论】：痰热清注射液具有良好的抗感染、解热、镇静、祛痰、镇咳的作用，对于痰热证症状体征有明显的治疗作用，能降低痰热证症候积分，改善痰热证证候，但当机体感染程度较高时，疗效下降。而痰热清联合使用抗生素时，除了具有痰热清的疗效外，在感染程度较高时，仍能保证疗效。