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目的:通过海洋胶原肽(marine collagen peptide,MCP)对糖尿病患者住院期间的短期干预,探讨海洋胶原肽短期干预对糖尿病患者血糖代谢和胰岛素分泌功能敏感性的影响;通过MCP对外科手术后患者住院期间的短期干预,探讨MCP干预对胃肠外科手术后患者早期的营养状况和免疫功能的影响。方法:第一部分海洋胶原肽辅助降血糖功能的临床观察研究1.口服葡萄糖耐量试验(OGTT):所有患者都在入院第1天进行OGTT试验,干预后第7天时所有患者进行第二次OGGT试验。在每次OGGT试验中,患者都事先禁食8-12小时,干预组给予6.5g胶原肽冲剂加200mL温开水冲服,对照组给予相同体积的温开水,15-20分钟后给予75g葡萄糖或者2两馒头餐,测定给葡萄糖后0.0、1.0、2.0、3.0小时的血糖值并绘制糖耐量试验血糖曲线,观察糖耐量试验曲线下面积。分别比较每个组前后两次糖耐量试验曲线下面积,再对两组前后两次糖耐量试验曲线下面积的变化幅度进行比较。海洋胶原肽干预组组与对照组比较,在给75g葡萄糖或2两馒头餐后0.0、1.0、2.0、3.0小时血糖曲线下面积降低幅度的差异有统计学意义,可判定海洋胶原肽糖耐量实验结果阳性。2.降空腹血糖试验:所有患者入院后每天早晨7:00抽取静脉血检查空腹血糖水平,观察时间是入院第1天至第30天。比较两个组患者每天的空腹血糖值,分析两组患者血糖值随时间、分组不同是否有所不同。患者空腹血糖实测值总体而言随分组不同(海洋胶原肽干预组和对照组)有所不同有统计学意义,可判定海洋胶原肽降空腹血糖实验结果阳性。3.改善胰岛素敏感性和/或分泌功能试验:所有患者分别于入院第1天和干预后第7天抽取静脉血检测空腹血糖(FBG)和空腹血清胰岛素(FINS)的水平,按以下公式计算其胰岛素敏感性指数和胰岛素分泌功能指数并进行比较:胰岛素敏感性指数( insulin sensitivity index, ISI) = 1 / ( FBG×FINS);胰岛素分泌功能指数( insuline secretion, IS) = FINS/FBG。分析比较两组的ISI以及IS的变化幅度是否不同。海洋胶原肽干预组和对照组比较,ISI或者IS升高的幅度更大且差异具有统计学意义,可以判定海洋胶原肽改善胰岛素敏感性和/或改善胰岛素分泌功能试验结果阳性。4.海洋胶原肽对糖尿病住院患者血糖调整期(blood-glucose adjustmentphase)长短以及夜间低血糖(night hypoglycemia)发生率的影响:观察并记录每个患者血糖调整期的长短(天数),分析并比较海洋胶原肽干预组和对照组的患者平均血糖调整期长短是否不同;观察并记录两组患者夜间低血糖发生的情况,分析比较两组夜间低血糖发生率之间是否不同。第二部分海洋胶原肽对胃肠外科手术后患者早期营养状况和免疫功能的影响1.患者手术前后、干预前后营养状况的观察:所有患者分别在术前1天、术后1天和术后7天测量体重、上臂围、腰围和臀围,分析比较各组手术前后、干预前后各观察值的均数是否不同;分别在术前1天、术后1天和术后7天抽取外周静脉血检测血清总蛋白、白蛋白、前白蛋白和转铁蛋白等营养指标的水平,分析比较各组手术前后、干预前后各观察值的均数是否不同。海洋胶原肽干预组和对照组比较,患者术后体重,上臂围,腰围,臀围等指标有一个以上的指标观察值降低的幅度更小且差异具有统计学意义,或者血清总蛋白、白蛋白、前白蛋白和转铁蛋白等指标有一个以上指标的观察值升高的幅度更大且差异具有统计学意义,可判定海洋胶原肽短期干预可以改善手术后患者的营养状况,预防术后营养不良的发生。2.患者手术前后、干预前后免疫能力的观察:所有患者分别在术前1天、术后1天和术后7天抽取外周静脉血检测血清免疫球蛋白(IgG,IgM,IgA)和淋巴细胞总数的水平,分析比较各组手术前后、干预前后各观察值的均数是否不同。海洋胶原肽干预组和对照组比较,患者清免疫球蛋白(IgG,IgM,IgA)和淋巴细胞总数的水平升高幅度更大,且差异具有统计学意义,可判定海洋胶原肽短期干预可以提高手术后患者的免疫能力。3.两组患者平均住院日的比较:分别记录各组患者的住院天数,计算并比较各组的平均住院日是否不同。结果:第一部分海洋胶原肽辅助降血糖功能的临床试验研究1.两次OGTT试验中,干预组血糖曲线下面积减小的幅度显著大于对照组(P<0.05),海洋胶原肽口服葡萄糖耐量试验结果为阳性;2.降空腹血糖试验中,患者空腹血糖观察值均数随分组不同而不同(P<0.05),由此可判定海洋胶原肽降空腹血糖试验结果为阳性;3.干预组在干预后第7 d的ISI和IS与干预前比较差异有统计学意义(P<0.05),对照组不同时期ISI和IS值比较差异无统计学意义。故海洋胶原肽可以改善胰岛素敏感性和改善胰岛素分泌功能;4.干预组的血糖调整期比对照组有所缩短,且夜间低血糖的发生率显著低于对照组(P<0.05)。故海洋胶原肽干预可以缩短糖尿病患者的血糖调整期并降低夜间低血糖的发生率。第二部分海洋胶原肽对胃肠外科手术后患者早期营养状况和免疫功能的影响1.术后1天到术后7天,干预组患者的体重、上臂围和臀围的下降幅度显著低于对照组的下降幅度(P<0.05),而血清白蛋白、前白蛋白和转铁蛋白的水平升高的幅度则显著高于对照组的升高的幅度(p<0.01)。海洋胶原肽短期干预可以改善手术后患者的营养状况。2.术后1天到术后7天,干预组的患者血清免疫球蛋白以及淋巴细胞总数的水平升高的幅度显著高于对照组(p<0.05)。海洋胶原肽短期干预可以提高手术后患者的免疫能力。3.干预组平均住院天数为17.1±5.9天,对照组平均住院天数为20.7±8.7天,两组之间比较,平均住院日的差异具有统计学意义(t=-2.388,P=0.019<0.05)。海洋胶原肽短期干预可以缩短手术后患者的平均住院日。4.干预组的血清C反应蛋白水平显著低于对照组的水平(p<0.05),可判定海洋胶原肽干预和血清C反应蛋白水平的较低具有统计学上的关联。结论:1.海洋胶原肽糖耐量试验结果和将空腹血糖试验结果都是阳性,可判定具有辅助降血糖功能;2.海洋胶原肽短期干预可以改善糖尿病患者胰岛素敏感性和改善胰岛素分泌功能;3.海洋胶原肽短期干预可以缩短糖尿病患者的血糖调整期;4.海洋胶原肽短期干预可以降低夜间低血糖的发生率;5.海洋胶原肽短期干预可以改善手术后患者的营养状况;6.海洋胶原肽短期干预可以提高手术后患者的免疫能力;7.海洋胶原肽短期干预可以缩短手术后患者的平均住院日;8.海洋胶原肽可能具有一定的抗炎症效应。