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目的：自然流产,特别是习惯性自然流产不仅损害妇女的身心健康,甚至还可能会引发一系列家庭问题,给社会带来不稳定因素。因此寻找一种防治早期先兆流产的方法具有积极的临床意义和社会意义。中医药保胎着眼于整体调节,安胎的同时针对患者出现的兼夹症进行治疗,疗效确切,无明显副反应,已得到临床肯定,且易为广大患者接受。本研究采用中药辨证治疗肾虚型及肾虚血热型早期先兆流产,探讨其临床症状改善程度、对血清孕酮(P)、血清绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平的影响、疗效相关因素及药物安全性。方法：选择符合本课题诊断标准的研究对象50例,肾虚型采用寿胎丸加味,肾虚血热型用保阴煎合寿胎丸加减,每日一剂,连服2周；比较患者在用药前后的临床症状改善程度和中医证候积分的分值及血清P、HCG值的改变。所得资料采用SPSS11.5统计分析软件,P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。计数资料用卡方检验,计量资料用t检验,等级资料用Ridit分析。结果：1肾虚型组总有效率为94.12%,肾虚血热型组总有效率为93.75%,经卡方检验,两组总有效率比较无显著性差异(p>0.05)。2肾虚型患者中医症候痊愈17.65%,显效41.18%,有效35.29%,无效5.88%,总有效率94.12%。肾虚血热型患者中医症候痊愈6.25%,显效68.75%,有效18.75%,无效6.25%,总有效率93.75%。经Ridit分析,两组疗效比较无显著性差异(p>0.05)。3肾虚型和肾虚血热型患者治疗前后平均中医证候积分比较均有显著性差异(P<0.01)4寿胎丸加味和保阴煎合寿胎丸均能显著提升患者血清β-HCG、P水平,两组患者治疗前后血清平均β-HCG、P水平比较均有显著性差异(P<0.01)。5相关性分析结果表明,年龄与疗效无明显相关性；孕周与疗效无明显相关性；肾虚型难免流产史与疗效有明显相关性,无难免流产史的患者疗效相对较好；肾虚血热型难免流产史与疗效无明显相关性。6安全性检测结果显示：患者治疗前后血常规、尿常规、肝功能(ALT),肾功能(BUN、Cr)均无异常变化,表明所用药物无毒副作用,安全可靠。结论：1中药辩证治疗显著改善肾虚型和肾虚血热型早期先兆流产临床症状。2中药辩证治疗能有效提升患者血清β-HCG、P水平,有效治疗肾虚型和肾虚血热型早期先兆流产,且安全可靠,无明显毒副作用。