目的：为确保消栓口服液制剂中原料药和中间品的质量稳定可控,对消栓口服液药材浸膏的提取工艺、质量标准、初步稳定性等进行了较为系统的研究。针对原工艺和质量标准所存在的不足和缺点,进一步优化提取方法,并建立较为完善的浸膏质量标准。为消栓口服液的二次开发奠定基础。方法：1.提取工艺研究：在评价水提工艺条件的分析中,以黄芪甲苷含量及浸膏得率为主要考察指标,对加水量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数进行了考察,以确定各考察指标对提取效果的影响。通过L9(34)正交试验法正交试验法优选处方中君药黄芪的提取工艺条件。而醇沉除杂工艺条件的分析中,同样是以黄芪甲苷含量及醇沉浸膏得率为主要考察指标来进行评价,考察了醇沉浓度、药液浓缩比例和静置时间对醇沉工艺的影响。通过L9(34)正交试验法正交试验法优选处方中君药黄芪的醇沉工艺条件。2.质量标准研究采用薄层色谱法鉴别药材浸膏中的黄芪、赤芍、当归、川芎四味药材；依据相关规定,对浸膏的pH值、相对密度、重金属、砷盐、黄芪甲苷含量进行检查；以黄芪甲苷含量作为质量控制的指标,用HPLC-ELSD法进行测定,黄芪甲苷含量的色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为乙腈：水(38：62)；流速1.0ml·min-1;柱温为30℃；ELSD参数：漂移管温度为40℃,载气压力：空气0.40MPa。结果1.提取工艺优化的处方中水提工艺条件为：第一次补足1.4倍吸水量后,加10倍量水浸泡0.5小时,其余每次加10倍量水,提取3次,每次提取1.5小时。优选醇沉工艺条件为：浓缩比例为2.5：1,醇沉浓度为75%,静置时间为12h。2.质量标准研究新建薄层色谱法对药材浸膏中赤芍、当归、川芎三味药材分别进行了鉴别,试验结果表明,在对照品药材色谱相应的位置上,供试品显现相同颜色的斑点或荧光斑点,而阴性对照无干扰。斑点清晰度好,重复性较好,专属性强,为此三味药材的定性鉴别提供了参考。在采用高效液相色谱-蒸发光散射法对该制剂药材浸膏中的黄芪甲苷进行了含量测定,并进行了方法学考察。试验结果表明：在1.24-7.44μg范围内,样品中黄芪甲苷浓度的对数值与吸收峰面积的对数值呈现良好的线性关系,r=0.9991；精密度试验结果为：RSD=1.06%；稳定性试验结果：在48h内稳定,RSD=1.60%；重现性试验结果：RSD=1.27%；加样回收率试验结果：平均回收率为96.45%,RSD=0.80%。证明所用方法准确、可靠,可用于测定消栓口服液中药材浸膏中黄芪甲苷含量的测定。结论优化消栓口服液浸膏的提取工艺,并对其浸膏制定了较为完善的质量标准,为确保消栓口服液制剂中原料药和中间品的质量稳定可控提供了依据,也为消栓口服液的二次开发奠定了良好的基础。