目的：观察石蜡贴敷治疗阳虚寒凝型膝关节骨性关节炎的临床疗效，验证在普通针刺作为基础治疗的前提下，应用石蜡疗法能够增加疗效，并探讨此方法治疗膝关节骨性关节炎的机理，进而为临床治疗该病提供新的思路和方法。方法：将符合纳入标准的60例阳虚寒凝型膝关节骨性关节炎患者按随机数字表法分为治疗组和对照组两个组，每组30例。治疗组采用石蜡贴敷疗法配合普通针刺治疗，对照组采用普通针刺治疗。所有患者均每日治疗1次，7天为一个疗程，两个疗程之间休息一日，连续治疗3个疗程。结束后评定每位患者治疗前后的膝关节疼痛程度、膝关节功能状况及整体疗效，然后进行比较分析。研究结果：(1)治疗后两组患者的膝关节疼痛积分均较治疗前显著下降，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组较对照组下降更多，差异有统计学意义（P<0.05）；(2)治疗后两组患者的膝关节功能评分均较治疗前显著上升，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组较对照组上升更多，差异有统计学意义（P<0.05）；(3)治疗后两组患者的总有效率分别为96.67%、93.33%，差异无统计学意义（P〉0.05）；(4)安全性结果：两组患者中有少部分患者在临床试验期间出现血肿、红斑等轻微不良反应，且可在3日内恢复；无晕针、烫伤等严重等不良反应及针灸治疗相关的异常改变，说明安全性均较高。结论：石蜡贴敷治疗阳虚寒凝型膝关节骨性关节炎疗效显著，能够明显改善临床症状，缓解疼痛，可在临床进一步推广应用。