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目的:在通过对山楂精降脂片治疗血脂异常痰瘀证的临床观察,评价山楂精降脂片的临床疗效和安全性,及对部分合并冠心病、高血压患者的影响。方法:将符合纳入标准的131例血脂异常痰瘀证患者,按5:2比例,随机分为治疗组和对照组,进行疗程为4周的临床试验观察。治疗组95例给予山楂精降脂片口服,一日3次,一次2片;对照组36例给予血脂康胶囊口服,一日2次,一次2粒。合并冠心病或高血压患者临床正常治疗用治疗冠心病心绞痛或降血压的药物,服药观察期间禁止服用对血脂有影响的药物及采用其他影响血脂的措施。比较观察治疗前后TC、TG、LDL-C、HDL-C、中医症候积分的变化。结果:1中医证候疗效比较:治疗组治疗中医证候总有效率81.1%,对照组总有效率为77.8%,经χ~2检验有极显著性差异(P＜0.01);治疗组和对照组均治疗前后中医证候积分比较差异具有显著性意义(P＜0.01),组间比较两组具有显著性差异(P＜0.05);治疗组改善中医症候方面优于对照组。减轻患者症状方面,治疗组在胸闷、心前区刺痛、肢麻沉重、食少、心悸、口淡各症状治疗前后具有显著差异(P＜0.05),与对照组相比差异具有统计学意义(P＜0.05)。2血脂指标疗效比较:治疗组和对照组治疗前后TC、TG、LDL-C和HDL-C具有显著性差异(P＜0.05),组间无显著性差异(P＞0.05);治疗组总有效率74.7%,对照组总有效率75%,经检验无显著性差异(P＞0.05)。3对冠心病心绞痛的影响:本次收集血脂异常合并冠心病患者34例,治疗组23例,对照组11例。治疗组治疗心绞痛总有效率73.5%,对照组总有效率18.2%,经χ~2检验有极显著性差异(P＜0.01);治疗组治疗前后的心绞痛症状积分差异具有极显著性(P＜0.01),对照组积分差异有统计学意义(P＜0.05),组间比较有显著性差异(P＜0.05)。4对血压的影响:治疗组共收集血脂异常合并高血压患者共36例。治疗前后收缩压及舒张压均有极显著性差异(P＜0.01),总有效率58.3%。结论1山楂精降脂片在改善痰浊血瘀证及减轻患者症状方面优于血脂康胶囊。2山楂精降脂片具有良好调脂疗效,其调脂总疗效与血脂康胶囊相当。3山楂精降脂片可有效缓解血脂异常合并冠心病患者心绞痛症状,优于血脂康胶囊。4山楂精降脂片具有降低血压作用,并可影响患者血压分级,降低心血管疾病发病危险。