目的:系统评价健脾中药复方对糖尿病前期(IGR)人群胰岛素抵抗的干预效果,以期为临床运用和进一步深入研究提供指导依据。方法:以电子检索为主筛选文献,纳入以健脾中药复方干预糖尿病前期人群的临床随机对照试验,主要结局为胰岛素抵抗(IR)(采用目前公认的评估方法如稳态模式评估胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)),次要结局包括空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2h PG)、空腹胰岛素(FINS)、IGR转归、安全性及不良反应。采用Review Manager5.3软件对数据进行处理和定量分析,不能定量分析的部分,则进行定性分析。结果:1.最终纳入29项研究。2.胰岛素抵抗:(1)试验组(健脾中药复方+生活干预)VS对照组(生活干预):I~2=54%,SMD=-0.57,95%CI:[-0.75,-0.40],Z=6.44(P<0.00001)。(2)试验组(健脾中药复方+西药)VS对照组(西药):I~2=66%,SMD=-0.99,95%CI:[-1.31,-0.68],Z=6.20(P<0.00001)。(3)试验组(健脾中药复方)VS对照组(西药):I~2=85%,MD=-0.45,95%CI:[-0.50,-0.40],Z=16.53(P<0.00001)。3.FPG、2h PG、FINS:试验组以上指标改善优于对照组。但是在试验组(健脾中药复方)VS对照组(西药)中,两组改善FPG、2h PG无显著差异。4.IGR转归:(1)试验组(健脾中药复方+生活干预)VS对照组(生活干预):试验组促进血糖恢复正常、降低2型糖尿病风险优于对照组。(2)试验组(健脾中药复方)VS对照组(西药):两组促进血糖恢复正常、降低2型糖尿病风险无显著差异。5.安全性及不良反应:(1)两组安全性指标均未发现异常。(2)不良反应:I~2=0%,RR=0.14,95%CI:[0.06,0.33],Z=4.59(P<0.00001)。结论:1.健脾中药复方联合生活干预,相对于单纯生活干预,改善IGR患者的IR、FPG、2h PG、FINS,促进血糖恢复正常,降低2型糖尿病风险更有优势。2.健脾中药复方联合西药,相对于西药,改善IGR患者的IR、FPG、2h PG、FINS更有优势,且发生不良反应的风险更低。3.健脾中药复方,相对于西药,改善IGR患者的IR(个别亚组无差异)、FINS更有优势,且发生不良反应的风险更低,但是在改善FPG、2h PG,促进血糖恢复正常,降低2型糖尿病风险方面无显著差异。