目的:在快速康复方案指导下,通过对比研究黄老消肿膏治疗人工膝关节置换术后肿胀疼痛疗效观察,探讨黄老消肿膏治疗人工膝关节置换术后肿胀疼痛临床疗效、安全性及作用机制,为院内制剂和新药研发提供临床疗效证据,为中医药治疗骨科术后肿胀疼痛提供高级别的循证医学证据。方法:通过前瞻随机对照研究,选择诊断为膝关节骨性关节炎病人,并行全膝关节置换术(TKA)患者90名,分为治疗组,对照组和空白组。三组术后常规冰敷术口周围,治疗组术后第二天给予黄老消肿膏外敷伤口周围,对照组术后第二天给予吲哚美辛巴布膏贴片外敷伤口周围,空白组予以冰敷,观察TKA术后患者皮肤周围温度、患肢肿胀程度、疼痛程度(VAS评分)、患膝活动度、美国特种外科医院膝关节评分(HSS)、DVT发病例数以及药物不良反应病例等情况。成果:黄老消肿膏与吲哚美辛巴布膏外敷相比,两组都能改善患者术后的肤温情况、肿胀和疼痛情况,但黄老消肿膏对肤温和肿胀的改善更快,在术后第3天就有了更明显的效果,较另外两组有统计学意义(P<0.05)。在术后疼痛方面,黄老消肿膏与吲哚美辛巴布膏外敷相比效果相当,但在术后7天左右的疼痛反弹期,黄老消肿膏表现出更稳定的效果。在术后活动度方面,三组效果趋同(P>0.05),术后14天较术前都有明显改善,在术后HSS功能评分方面,术后患肢均明显改善,特别是术后14天,其中黄老消肿膏组在术后7天较吲哚美辛巴布膏组和空白组效果更好,术后DVT发病例数以及药物不良反应病例。结论:“快速康复方案”是基于循证医学,有着实用和有显著临床作用的优点,并不断进行优化流程、组织优化,其根本目的是通过早日实现患肢功能,来减少相关并发症和提高患者生活质量。我们科结合上述理论,并通过临床实践,发展出一整套“快速康复方案”,TKA术后患肢应用黄老消肿膏是作为“快速康复方案”术后康复期的关键一环。在本研究中,我们报告三组患者的疼痛、肿胀、肤温和活动度参数均表现出较快的改善,而功能和HSS评分在术后2周内逐步改善。对黄老消肿膏组与对照组两组之间的肤温的统计分析表明,黄老消肿膏组在更短的时间内起效,且效果稳定。黄老消肿膏在术后缓解患者局部症状的优秀表现,使得整个康复流程更加顺畅。