目的：用链脲菌素(Streptozocin，STZ)诱发、建立糖尿病(Diabetes，DM)大鼠模型；观察中药复方“益肾汤”对实验性DM大鼠肾脏的保护作用及对转化生长因子-β1(Transforminggrowthfactor-β1，TGF-β1)表达的影响，并以血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(Angiotensinreceptorblocker，ARB)“缬纱坦”作为对照，探讨“益肾汤”保护糖尿病肾病(Diabeticnephropathy，DN)的作用机制。 方法：成年雄性SD大鼠50只，随机分成4组，分别为正常对照组(CON)、DM未治疗组(DMN)、DM缬纱坦治疗组(ARB)、DM益肾汤治疗组(YS)。各DM大鼠于空腹状态一次性腹腔内注射2％STZ诱发DM模型；72小时后测定血糖，如血糖＞16.7mmol/L，并稳定2-3天即算建模成功。YS组给予相当于生药6.5g/公斤体重/天的浓缩药液灌胃；ARB组给予缬纱坦，按20mg/公斤体重/天灌胃；CON及DMN组按等量饮用水灌胃。各大鼠每周测量体重，根据体重调整喂药量；10周后，测定每只大鼠体重；留取24小时尿液，记尿量，用于测定24小时尿总蛋白、白蛋白含量；以10％水合氯醛麻醉处死大鼠。留取血液标本，部分血液离心取血清，测定血糖、肌酐、尿素氮、胰岛素，留取抗凝全血用以测定糖化血红蛋白(Hemoglobin，HbA1c)等指标，并采用ELISA法检测各标本血TGF-β1浓度；取左肾经生理盐水洗涤并擦干后称重；取右肾纵形切开一半以10％中性福尔马林固定，石蜡包埋，制作切片进行免疫组化检测TGF-β1的表达及分布，并利用图像分析系统进行定量分析；另一半右肾取皮质标本进行电镜观察、拍照，应用图像分析仪对所拍照片的肾小球毛细血管基底膜厚度(Glomerularbasementmembrane，GBM)进行分析、测量。 结果：大鼠成功诱发DM。(1)、体重：DMN组显著低于CON、YS、ARB三组(p＜0.05)；而YS、ARB组与CON组比较无显著差异。(2)、肾重：ARB、YS组较CON、DMN组显著升高；而肾重/体重则DM三组均显著大于CON组，YS、ARB两组高于CON组(p＜0.05)。(3)、血糖：DM三组均显著高于CON组，YS、ARB组显著低于DMN组(p＜0.05)。(4)、HbA1e：DM三组显著高于CON组，YS，ARB组显著低于DMN组(p＜0.05)。(5)、空腹胰岛素：DMN组显著低于其它三组(p＜0.05)，YS、ARB组与CON组无显著性差异。(6)、24h尿量：DM三组均显著高于CON组，YS、ARB组显著低于DMN组(p＜0.05)。(7)、24h尿总蛋白：DMN组显著高于其它三组(p＜0.05)，YS、ARB组与CON组无显著性差异。(8)、24h尿白蛋白：DMN组显著高于其它三组，YS组较CON组显著升高(p＜0.05)，而ARB组与YS组、CON组比较无显著差异。(9)、血肌酐：各组间无显著性差异。(10)、血尿素氮：DMN组显著高于其余三组(p＜0.05)，CON、YS、ARB三组间无显著性差异。(11)、GBM：DM三组较CON组显著性增厚，YS、ARB组显著低于DMN组(p＜0.05)，ARB组与YS组比较无显著差异。(12)、血TGF-β1浓度：各组间无显著性差异(p＞0.05)(13)、肾脏TGF-β1表达量：DMN组显著高于其余三组(p＜0.05)，YS、ARB两组高于CON组(p＜0.05)，YS、ARB组间差异无显著性。相关分析：血TGF-β1浓度与24h尿总蛋白、24h尿自蛋白浓度、GBM无相关。肾脏TGF-β1表达量与24h尿总蛋白、24h尿白蛋白浓度、GBM厚度呈显著正相关。 结论：DM大鼠成模10周时肾脏已出现明显的结构与功能改变。“益肾汤”具有减少尿白蛋白排出、降低血糖及血尿素氮浓度、增加胰岛素分泌、减少肾脏TGF-β1表达、延缓GBM增厚的作用；“益肾汤”防治DN的作用与ARB相仿。“益肾汤”防治DN的作用与其减少肾脏TGF-β1表达，促进胰岛素分泌，改善糖代谢等因素有关。