目的：　　对比小四五汤联合吗替麦考酚酯治疗狼疮性肾炎的临床疗效,并对其不良反应发生情况及安全性进行评价。　　方法：　　60例符合入选标准患者，进行一项为期24周的临床研究，分为对照组和治疗组，每组各30例。对照组选用吗替麦考酚酯治疗；治疗组在对照组基础上加用中药小四五汤颗粒剂治疗。观察并记录治疗4周、12周、24周后的各临床检测指标及不良反应情况。　　结果：　　1、24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白、补体C3、SLE评分：治疗组在治疗4周、12周、24周后与对照组相比均具有统计学意义（P＜0.05），且治疗组组内相比差异有统计学意义（P＜0.05）；血肌酐：治疗组在治疗4周、12周、24周与对照组相比差异有统计学意义（P＜0.05），且在治疗24周后，治疗组组内相比差异有统计学意义（P＜0.05）；抗核抗体：在治疗24周后，治疗组与对照组相比差异有统计学意义（P＜0.05）。　　2、临床缓解率：在治疗4周、12周、24周，治疗组的临床缓解率明显高于对照组（73.4％vs56.7%，90%vs66.7%，100%vs80%）；在治疗12周后治疗组相比于对照组的临床缓解率，有统计学意义（P＜0.05）；在治疗24周后，治疗组达到临床缓解率为100%，组间、组内比较均具有统计学意义（P＜0.05）。　　3、安全性评估：本次临床研究中没有患者发生严重不良事件,发生不良反应均经对症处理可好转,治疗组发生不良反应数为5例，其中包括3例呼吸道感染，1例消化道反应，1例月经紊乱；对照组共13例，其中包括5例呼吸道感染，3例消化道反应，3例月经紊乱，2例肝酶升高；治疗组不良反应率明显小于对照组（16.7%vs43.3%）,且差异有统计学意义（P＜0.05）。　　结论：　　小四五汤联合吗替麦考酚酯治疗狼疮性肾炎，在提高临床缓解率与降低不良反应方面均具有较好的效果。