目的：探讨清热活血颗粒治疗急性脑梗死的临床疗效及作用机理。 方法：本研究选用60例脑梗死急性期患者，采用随机数字表法分为治疗组与对照组，每组30例。治疗组用药：清热活血颗粒。对照组用药：益脑复健胶囊。两组均连续服药28天。并于用药前后测定患者静脉血中IL-1β、ICAM-1的含量、血液学参数以及神经功能缺损评分，来评价清热活血颗粒的临床疗效，验证其治疗急性脑梗死的神经保护作用机制。 结果：(1)治疗组治疗急性脑梗死临床总有效率86.67％，治疗中医证候的总有效率为90.00％，而对照组两者均为63.33％，差异有显著性；(2)治疗组改善神经功能缺损程度和中医证候积分的作用显著优于对照组(P＜0.05)；(3)清热活血颗粒能显著降低患者血液中的IL-1β、ICAM-1的含量，其作用优于益脑复健胶囊(P＜0.05)；(4)清热活血颗粒能显著降低血浆粘度、血小板聚集率等，其作用优于益脑复健胶囊(P＜0.05)。 结论：清热活血颗粒，对急性脑梗死有良好的脑保护作用。其作用机制可能通过降低患者血液中的IL-1β、ICAM-1的含量，减轻急性脑梗死患者脑组织的缺血性炎症反应，从而发挥其神经保护作用。