目的：消化性溃疡是临床常见的多发的以疼痛为主的病症，多属中医“胃痛”范畴。其病位在胃，但病变却其涉及多个脏腑，特别是肝、脾两脏。传统中医在治疗本病方面有其独特的优势。本课题是在以往研究的基础上，进一步以中医症状评分的量化方法，观察复方玄连颗粒治疗胃溃疡(GU)的临床疗效，并通过检测GU患者血中前列腺素E2(PGE2)水平的变化，初步探讨该药治疗胃溃疡的作用机制，以期为临床进一步应用提供一定的依据和参考，为患者提供有效的中医药治疗方法。 方法：本研究是从2006年8月至2008年3月到河南中医学院第一附属医院消化科门诊病人中，选取经胃镜诊断为活动期胃溃疡，并予中医辨证属湿热中阻、气血瘀滞证侯的病人，共60例。将入选病人随机分为2组：治疗组30例，以复方玄连颗粒治疗：对照组30例，用胶体果胶铋治疗，两组疗程均为8周。参照《中药新药治疗消化性溃疡的临床研究指导原则》(2002年试行)和全国高等中医药院校规划教材第七版《中医内科学》的诊断及疗效判定标准，观察两组患者的主症、次症的积分及总积分在治疗前后的变化；观察两组患者治疗前后胃镜下溃疡面的变化；并对两组治疗前及疗程结束后留取患者血清，采用酶联免疫法检测患者血清PGE2的水平并作比较。所得数据输入SPSS13.0统计软件包进行统计分析。计量资料数据以样本均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，计数资料用X2检验，等级资料采用Ridit分析，检验水准α=0.05。 结果： 1．治疗组临床总有效率为93.33％；对照组临床总有效率73.33％。治疗后两组胃镜疗效比较，具有显著性差异(X2=4.32，P<0.05)，治疗组优于对照组。 2．中医证候疗效：1)证候总疗效：治疗组临床总有效率为93.33％；对照组总有效率73.33％。显示两组之间比较有显著性差异(X2=4.32，P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。2)证候积分疗效：两组主、次症积分及总积分在治疗前无显著性差异(P＞0.05)，治疗后两组各项积分较治疗前均明显降低，其中治疗后两组各主症积分较治疗前明显降低(P<＜0.05)，经统计学处理有显著意义；治疗后两组各次症积分较治疗前亦明显降低(P＜0.05)，经统计学处理也有显著意义。显示两组患者的主症、次症及舌脉象在治疗后较治疗前均有下降，但两组间比较则治疗组优于对照组。 3．患者血中PGE2水平的变化：治疗前两组患者血中PGE2水平相比较无显著性差异(P＞0.05)；对照组治疗后患者血中PGE2水平与治疗前比较无明显变化(P＞0.05)；治疗组治疗后患者血中PGE2水平与治疗前比较有较显著升高(P＜0.05)；治疗后两组患者间血中PGE2水平相比较亦也有显著性差异(P<0.05)。 结论：复方玄连颗粒能有效地改善GU活动期(辨证属湿热中阻、气血瘀滞证)患者的临床症状，促进患者溃疡的愈合，提高溃疡面愈合率，临床综合疗效明显优于果胶铋组，其作用机制之一可能与其升高患者血中PGE2水平，保护胃黏膜，增加黏膜血流，促进溃疡愈合等因素有关。