目的:通过对茸脂生骨胶囊治疗早期股骨头坏死(osteonecrosis of the femoral head，ONFH)的临床观察，评价茸脂生骨胶囊对治疗早期股骨头坏死（肝肾亏虚或夹瘀型）的临床疗效及作用机理。　　方法:从符合早期股骨头坏死（肝肾亏虚或夹瘀型）并同意本次试验的患者中按照治疗先后顺序选取50例，并随机分为治疗组和对照组，治疗组为茸脂生骨胶囊组共25例，对照组为仙灵骨葆胶囊组共25例。上述两组均采用口服药物治疗，在治疗期间无其他因素干涉，在治疗前和治疗12周后分别对以下指标进行评估，指标包含：1、治疗前后患髋X线分期结果的变化进行评估；2、治疗前后患者血脂的改变进行评估。3、治疗前后Harris髋关节评分改变进行评估，主要包括髋关节疼痛、功能情况、关节活动度及畸形评分等。对以上评估所得数据进行治疗前后及组间统计学分析。　　结果:1、影像学评估，治疗组和对照组通过两组药物治疗，组间及组内对比，股骨头坏死分期没有统计学意义(P＞0.05)。2、两组患者血脂方面评估，组间及组内比较治疗前后均具有统计学意义（P＜0.05）。3、治疗组与对照组患者均经过12周系统的治疗，治疗后两组Harris髋关节评分具有统计学意义(P＜0.05)，在组间比较时，疼痛评分及关节功能评分具有统计学意义(P＜0.05)。　　结论:（1）短期服用茸脂生骨胶囊治疗早期股骨头缺血性坏死（肝肾亏虚或夹瘀型）不能改变股骨头坏死患者的影像学X线分期；（2）茸脂生骨胶囊治疗早期股骨头缺血性坏死（肝肾亏虚或夹瘀型）可以改善患者血脂水平，其治疗股骨头坏死的机制可能与此有关；（3）茸脂生骨胶囊可以缓解股骨头坏死患者的疼痛、改善关节关节功能情况等，在缓解患者疼痛及改善关节功能方面优于仙灵骨葆胶囊。