目的：观察疏肝理气清热安神法中药治疗肝气郁结证失眠症的临床疗效。方法：选择符合中西医诊断标准及纳入标准的肝气郁结证失眠症患者48例,采用随机平行对照法,将其分为治疗组与对照组各24例。治疗组给予疏肝理气清热安神法中药免煎颗粒剂,每日一剂,温水冲服,午150ml,晚150ml；对照组给予解郁安神颗粒,一次5g,一日两次。观察治疗前后病人入睡时间、睡眠质量及中医证候的变化情况。疗程均为8周。结果：经失眠症疗效标准评定,在治疗组中,治愈11例,显效7例,有效5例,无效1例,总有效率是95.83%；在对照组中,治愈5例,显效6例,有效9例,无效4例,总有效率是83.33%,经检验p<0.05,说明治疗组与对照组比较具有显著性差异。经过中医证候疗效评定,在治疗组中,痊愈2例,显效8例,有效12例,无效2例,总有效率是91.67%；在对照组中,痊愈1例,显效5例,有效13例,无效5例,总有效率是79.17%,两组相比p<0.05,说明治疗组与对照组比较具有显著性差异。用药前后PSQI及中医各症候之间的组内及组间比较,说明治疗组药物疗效优于对照组。治疗组和对照组均无明显不良反应。结论：疏肝理气清热安神法治疗肝气郁结证失眠症疗效确切,值得推广。