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研究目的:本课题通过观察使用前胡汤治疗急性支气管炎痰热郁肺证患者的临床效果和安全指标来综合评判其在临床上使用的安全性及有效性;同时建立大鼠急性支气管炎模型,考察前胡汤对急性支气管炎的作用机制,为未来的治疗选择提供理论依据。研究方法:1、临床研究:本研究分治疗组(前胡汤加西药)和对照组(阿莫西林分散片、惠菲宁),收集南京市中西医结合医院呼吸内科门诊2019年1月至2019年12月期间收治的符合急性支气管炎痰热郁肺证诊断标准的患者60例,其中治疗组28例(脱组2例),男性18例,女性10例;对照组29例(脱组1例),其中男性17例,女性12例。采用随机平行对照方法,观察患者于治疗前、治疗后第7天中医症候评分变化(包括治疗前后咳嗽发作频次、咳痰色量质、咽痒情况等),并进行综合疗效的判断;在疗程前后检测患者血清中C反应蛋白含量的变化,来评估临床疗效。在治疗过程中密切监测患者生命体征,是否出现不良反应,以患者治疗前后血常规及肝肾功能水平,作为安全性指标。2、动物研究:取SPF级SD大鼠64只,采用烟熏法建立急性支气管炎大鼠模型,并将其随机分为4组,分别为模型组(蒸馏水20ml/kg,灌胃)、阳性药物惠菲宁治疗组(惠菲宁10ml/kg,灌胃)、前胡汤高剂量组(水煎液20ml/kg,灌胃)、前胡汤低剂量组(水煎液10ml/kg,灌胃)各16只,再取16只正常大鼠作为空白对照组(蒸馏水20ml/kg,灌胃)。连续给药7天,每天1次。每天给药前按照评分表观察大鼠呼吸系统的变化。分别于给药第3天和第7天测定大鼠体重,给药2h后,取大鼠眼眶血测定白介素2、白介素8和细胞间黏附分子1水平;给药2h后,取大鼠肺泡灌洗液测定肺泡灌洗液中淋巴细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞等数量及比例;取大鼠支气管及肺组织经脱水、切片、染色后,镜下观察支气管周围炎症细胞浸润状况,管腔内有无渗出物,肺泡壁间质炎及肺泡气肿改变,支气管是否扩张等。结果:1、临床研究:两组治疗后中医症候积分与血清中C反应蛋白含量较治疗前均有显著降低(P<0.05),表明两组治疗均有效果;治疗1个疗程后,治疗组与对照组比较,除咽痒、肺部啰音、面赤三项症状积分(P>0.05),无统计学意义,其余各项积分及血清中C反应蛋白含量,治疗组较对照组降低程度更为显著(P<0.05);两组综合疗效分析,治疗组总有效率为96.43%高于对照组总有效率为89.66%(P<0.05)。疗程中两组患者生命体征平稳,治疗前后血常规、肝肾功能等指标无明显异常,患者未出现其他不良反应2、实验研究:治疗后三组比较,前胡汤高剂量治疗组可显著改善模型大鼠血清炎症因子水平(P<0.05),惠菲宁组和前胡汤低剂量组也有改善作用(P>0.05);三组对模型大鼠支气管肺泡灌洗液中白细胞数量和比例具有明显改善作用(P<0.05),但惠菲宁治疗组作用强度弱于前胡汤高剂量组;前胡汤高剂量治疗组对模型大鼠支气管炎细胞浸润具有较好的改善作用,其中给药7天时药效更为明显。惠菲宁和前胡汤低剂量组支气管炎细胞浸润的数量也有所减轻。结论:前胡汤治疗急性支气管炎痰热郁肺证患者时,能够有效改善患者的各项临床症状,降低患者血清中C反应蛋白含量,较单纯使用西药治疗的患者,临床症状缓解更为显著。同时,前胡汤还可以降低急性支气管炎模型大鼠血清中炎症因子水平,改善模型大鼠支气管肺泡灌洗液中白细胞数量和比例,对模型大鼠支气管炎细胞浸润也有良好的改善作用。本课题证实了前胡汤在临床使用中的有效性和安全性,为前胡汤的临床使用提供了理论依据。