目的：本课题通过研究自《黄帝内经》至清代的历代中医文献及结合统计分析方法,探讨癥瘕的源流及历代治疗癥瘕的理法方药证治规律,为提高临床疗效,提供参考依据。方法：一、癥瘕历代文献研究遵循“辨章学术,考镜源流”的中医文献学宗旨,搜索《黄帝内经》至清代的著作,并以计算机检索《中华医典》电子丛书,结合中国知网及广州中医药大学、香港大学、香港中文大学图书馆资源,系统总结癥瘕的病名、定义、症状、病因病机、治法治则、方剂和用药等资料。二、方药证治规律研究将收集所得的治疗癥瘕方剂用药资料,结合采用国际权威统计软件STATA11.0,并以微软Excel建立数据库,作各时期治疗癥瘕用药的频数分析及聚类分析,系统地整理出治疗癥瘕的用药规律。翻查书籍六十五本,包括方书、综合性医著、本草、专书、丛书、类书、医案、医论、医话等。按中医学术的发展阶段分为宋代以前、宋金元时期、明代、清代四个时期进行文献检索。结果：一、癥瘕历代文献研究(一)病名、定义及脉学“瘕”作为病名,最早出现于《黄帝内经》。“瘤”及“癥瘕”并列称呼的病名,首载于《金匮要略》。历代医家分别以气血、部位、性别、形态、病情、脏腑、活动度及疼痛性质去定义癥及瘕。癥瘕的脉学记录以弦紧脉为多见,《脉经》指出癥瘕脉沉细者,预后较差。(二)临床症状癥瘕的证候基本以下腹部结块,或伴胀或满或痛为主。病情发展还可引致全身性不适如水肿、四肢及腰背痛、身发寒热、盗汗、咯血、消瘦及昏迷等,癥瘕常累及妇人经、带、胎、产的生理表现,严重者甚至危害生命。(三)病因病机历代癥瘕的病因大致分为脏腑虚弱、经期产后调摄不慎、冲任失调、饮食不节、风、寒、水湿、暑热诸邪侵袭、情志内伤及外伤跌扑。病机则为寒凝胞宫、气机郁滞、血脉瘀阻、痰湿下注及毒热凝滞。(四)治法治則《黄帝内经》首先提出了“坚者削之,客者除之……结者散之,留者攻之”,“大积大聚,其可犯也,衰其大半而止,过者死”以及“导而下”的重要治疗原则。但在治疗中还需注意攻邪手法的使用时机；使用行气,消痰,活血之法,代替攻下猛峻之药；衰其大半而止,养正积自消以及攻法宜缓,补法忌涩。(五)内治疗法特色1.《金匮要略》首次提出治疗癥瘕的专方鳖甲煎丸及桂枝茯苓丸,都是丸剂型式。达到既攻且缓的治疗原则,为后世医家所常用。2.常用虫类或毒烈药物,能搜剔络中混处之邪,使气血通畅无滞,而且虫类药为动物有情之品,能增强疗效。3.针对癥瘕血瘀、体虚、寒凝、痰湿、气滞的病因,采用活血化瘀、补虚、散寒、化痰消积、行气之法治疗,临床时多以活血化瘀为主,结合补虚、散寒、化痰、行气方法综合治疗。(六)外治疗法瘤瘕的外治法包括热熨法、阴道纳药法、贴敷法等,使药物直达病所,加强疗效。(七)针灸疗法针灸治疗癥瘕早见于《黄帝内经》。历代有主张针刺法或灸法,并对针刺深度、留针的长短、针灸量的多少、补泻手法以及操作的先后次序等都有所描述,所选用的穴位包括腹部局部取穴,及背部、四肢的远程取穴,如取水道、膀胱俞、三焦俞、气海、关元、归来、三阴交、天枢、曲泉等。(八)导引疗法《养生方》及《诸病源候论》有导引治疗癥瘕的记载,通过加强腹部锻炼,使脏腑得到适当的运动和按摩,使经络通调,气血宣通,令癥瘕散破。二、癥瘕治疗用药研究(一)宋代以前最常采用补虚药(19.67%)、温里药(12.33%)、活血化瘀药(10.76%)、化痰止咳平喘药(9.05%),累计频率达51.81%；药性温(22.45%)寒(21.63%)并用。药味以辛、苦为主(58.28%),其次是甘、咸。药物归经以肝(21.18%)、肺(15.07%)、胃(14.26%)为主,共占50.51%。聚类分析药物组合：C1：肉桂、大黄、干姜、人参；C2：附子、细辛、川乌；C3：白芍、甘草、花椒、茯苓、巴豆、芒硝；C4：黄芩、桔梗、半夏、当归、生地黄、杏仁；C5：厚朴、川芎、白术、吴茱萸、前胡、紫菀、藜芦；C6：防风、雄黄、朱砂、葶苈、石膏、皂角、远志、土鳖虫。(二)宋金元时期最常采用活血化瘀药(19%)、补虚药(15.3%)、泻下药(10.08%)、温里药(9.85%),累计频率达54.23%,药性温(27.09%)寒(18.99%)并用。药味以辛、甘为主(55.95%),其次是苦、咸。归经以肝(20.37%)、肺(14.78%)、脾(14.65%)为主,共占49.8%。聚类分析药物组合：C1：肉桂、木香、大黄、巴豆、当归、三棱、槟榔、生姜；C2：硇砂、鳖甲、干漆、炮姜、陈皮、青皮、附子；C3：芫花、茯苓、吴茱萸、桃仁、川乌、莪术、人参、白术、朱砂；C4：甘草、赤芍、桔梗、丁香、厚朴、枳壳、川芎。(三)明代最常采用活血化瘀药(21.87%)、补虚药(15.3%)、理气药(10.54%)、温里药(9.17%),累计频率达56.88%。用药温(31.95%)寒(18.21%)并用。药味以辛、苦(58.25%)为主,其次是甘、咸。归经以肝(19.73%)、脾(14.35%)、肺(14.35%)为主,共占48.43%。聚类分析药物组合：Cl：三棱、木香、当归、肉桂、生姜、莪术；C2：槟榔、青皮、大黄、陈皮、巴豆、硇砂、川芎；C3：干漆、白术、甘草、附子、桃仁、芫花；C4：人参、茯苓、吴茱萸、炮姜、鳖甲、干姜、没药、白芍；C5：玄胡索、丁香、厚朴、半夏、牛膝、川乌、麝香、砂仁、神曲。(四)清代最常采用活血化瘀药(26.11%)、补虚药(20.56%)、理气药(11.67%)、温里药(8.89%),累计频率达67.23%。用药温(35.11%)平(20.21%)为主。药味以辛、甘(56.37%)为主,其次是苦、酸。归经以脾(18.99%)、肝(17.72%)、胃(17.72%)为主,共占54.43%。聚类分析药物组合：C1：当归、莪术、三棱、香附、甘草；C2：肉桂、川芎、赤芍、桃仁、小茴香、玄胡索；C3：丹皮、茯苓、牛膝、白术、木香、生姜、乌药、枳壳、神曲、草果；C4：半夏、人参、大枣、黄蓍、陈皮、槟榔、红花、五灵脂、补骨脂、山楂、知母、鸡内金。结论：一、历代用药主要以活血化瘀、补虚为原则,其次配合温里、理气、泻下、清热、化痰等药物。表明历代医家最重视瘀血凝滞及体虚的病因。二、历代治疗癥瘕的主要药物使用频率,活血化瘀药及理气药随时代的进展使用遂渐增加。而温里药的使用频率相反随时代进展而递减。历代补虚药的使用率均超过15%。清代以前泻下药使用率均超过7%,其后使用率明显下降。清热药在宋代以前的使用率较高达9.05%,宋金元及明代使用率减少,清代使用率再次上升。三、历代治疗癥瘕的用药药性均以温性为多,其次则是寒性、平性、微寒以及毒性药物的配伍,表明各时期治疗都重视“寒邪致病”。而药味均以辛味为多,其次是苦味、甘味、咸味的配伍,藉各味的性质散寒行气、活血化痰、固本祛邪、软坚散结以消癥。四、历代医家用药归经以肝、脾、胃、肺为主,而通过改善这些脏腑功能对气机、扶正、痰湿生成、抵御外邪等癥瘕病因起调治作用。五、历代治疗癥瘕的聚类药物组合常以活血、理气、补虚、温里、化痰药物为主,以鳖甲煎丸、桂枝茯苓丸、香陵丸、散聚汤、膈下逐瘀汤、理冲汤的化裁方最为常见。