埃洛石（Halloysite,HNTs）是由硅酸铝盐形成的天然纳米管,近年来已被广泛应用于缓释容器、催化剂载体、有机聚合物填充材料、储氢材料和纳米材料模板等;由于埃洛石具有较为特殊的性质:比表面积大、热稳定性好、无毒且价格低廉,因而具有较高的经济价值;近年来又发现其用作药物载体时可以有效延缓药物释放,因此逐渐受到药学研究人员的广泛关注。目前,埃洛石用作药物载体及药用辅料的研究已成为国内外药剂学研究热点之一。灯盏花乙素是在中药灯盏花中提取出的一种黄酮类成分,临床上用于治疗脑供血不足、脑出血所致后遗症、脑血栓、冠心病、心绞痛等疾病。本课题选择灯盏花乙素作为模型药物,制备包衣型灯盏花乙素埃洛石负载物,并对该负载物进行了体内外相关性质的评价,主要研究内容包括:建立灯盏花乙素的高效液相分析方法,考察了灯盏花乙素的温度稳定性和pH稳定性。结果表明温度在40℃以下,pH值在6.8⁸.0之间12 h范围内灯盏花乙素基本稳定。采用真空负压法制备埃洛石灯盏花乙素负载物,通过扫描电镜、透射电镜、红外光谱、差示扫描量热法、X射线衍射等方法考察了灯盏花乙素被埃洛石负载前后的变化,确证负载物的形成。考察了埃洛石的的负载率及体外释放,结果表明:灯盏花乙素埃洛石负载物的载药量为4.6%。体外释放实验证实,灯盏花乙素埃洛石负载物具有一定的缓释作用,但是突释作用明显,需要进一步改善其突释现象。为进一步优化缓释效果,首先采用壳聚糖和戊二醛对灯盏花乙素埃洛石负载物进行包衣,并考察了包衣后负载物的体外释放,结果表明壳聚糖包衣后药物的累积释放率过低。最终采用层层自组装技术（LBL）包衣,对包衣后灯盏花乙素埃洛石负载物的体外释放行为进行考察,结果表明10 min内药物释放33%,12 h累积释放量达到了89%,表明包衣过程减慢了灯盏花乙素的释放速度,有效解决了原负载物的突释作用。对包衣型灯盏花乙素埃洛石负载物和原负载物进行体外释放考察,结果表明包衣负载物的体外释放符合Higuchi方程。包衣型灯盏花乙素埃洛石负载物和原负载物体外释放曲线相似因子f2=19.9<50,表明包衣型负载物与原负载物的体外释放曲线不具有相似性,推测灯盏花乙素埃洛石包衣负载物的缓释作用是由包衣材料与埃洛石共同作用产生。对大鼠分别灌胃给予包衣型灯盏花乙素埃洛石负载物和灯盏花乙素原料药。结果表明包衣型灯盏花乙素埃洛石负载物的药时曲线较灯盏花乙素原料药曲线更加平缓,其峰浓度C_max比直接口服灯盏花乙素的C_max降低,而达峰时间t_max延长,说明包衣型灯盏花乙素埃洛石负载物对灯盏花乙素在大鼠体内的释放起到了明显的缓释作用。通过小鼠急性毒性实验对包衣型灯盏花乙素埃洛石负载物的安全性进行了初步评价,在最大可给药剂量下未发现小鼠死亡,表明该负载物具有较高的安全性。通过本研究制备了一种灯盏花乙素埃洛石纳米管负载物,由于该负载物所需辅料埃洛石成本较低、来源广泛,负载过程工艺简单,所得负载物具有良好的体内、外缓控释性能和较低的毒性,因此具有进一步进行临床研究开发的价值。