本研究旨在通过科学严谨的临床研究,结合导师临证心得体会,对血管性痴呆的中医病机及聪智方的临床疗效进行较深入的探讨。临床研究部分,中医诊断标准参照2002年国家卫生部颁布的《中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则》中的证候诊断标准,西医诊断标准参照世界卫生组织(WHO)正式公布的美国精神神经疾病分类学中VD诊断DSM—IV标准,痴呆分度根据MMSE积分进行评定,根据临床证候积分、MMSE量表、BBS量表积分情况以尼莫地平疗效判定标准评定疗效。采用随机双盲对照的研究方法,选取符合VD纳入标准的轻中度患者55例,其中聪智方治疗组28例,喜得镇对照组27例。临床研究结果显示12周后中医证候积分治疗组总有效率为60.71%,对照组为62.96%;BBS量表积分治疗组总有效率为82.14%,对照组为77.78%,两组治疗前后自身比较有显著差异而组间比较无差异,说明两组在改善中医证候、日常生活能力及认知功能方面均有明显疗效,并能随着应用时间的延长而提高疗效,但两组比较疗效相当,提示聪智方可显著改善痴呆患者中医证候表现、日常生活能力及认知功能情况。本研究揭示脾肾亏虚,痰瘀阻窍是血管性痴呆的主要病机,具有补益脾肾,化痰活血功效之聪智方治疗血管性痴呆具有十分确切的临床疗效。