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目的应用表阿霉素-活性炭混悬液进行乳腺癌术前淋巴化疗可以提高腋窝淋巴结中表阿霉素的浓度,升高淋巴结内的癌细胞凋亡指数,近期随访结果提示淋巴化疗降低乳腺癌术后复发转移率,但远期结果尚未明确。本研究通过对乳腺癌术前淋巴化疗病例的长期随访,评价术前淋巴化疗对乳腺癌远期疗效的影响。方法选择2001年7月至2003年6月在广西医科大学第一附属医院胃肠腺体外科住院的60例Ⅱ~Ⅲ期乳腺癌患者。将60例乳腺癌患者随机分为两组:治疗组40例,对照组20例。在改良根治术前72h,治疗组于肿瘤周围或瘤床注射表阿霉素-活性炭混悬液10mg;对照组注射表阿霉素水溶液10mg,注射部位和方法同治疗组。在常规改良根治术之日起进行术后随访,记录局部复发、远处转移及生存事件。两组病例特征及术后治疗方式构成比采用X2检验,生存事件分析采用Kaplan-Meier法描绘,单因素分析采用Log-rank检验,多因素分析采用Cox回归模型分析。结果1治疗组与对照组在年龄、病理类型、肿瘤大小、病理类型、ER状态、PR状态、HER-2、检查淋巴结数目、淋巴结转移状态、病理分期等病例特征及术后放化疗、内分泌治疗情况上无差异性,P值均大于0.05。2截止2012年4月30日,全组中位随访时间为98个月(15-122个月),治疗组中位随访时间为100个月(21-122个月),对照组中位随访时间98个月(15-120个月),两组随访时间差异无统计学意义,P值为0.077。3全组60例患者,13例局部复发,23例远处转移,36例存活,局部复发率、远处转移率分别为21.7%、38.3,总生存率为60.0%。治疗组40例患者,共发生6例局部复发,12例远处转移,27例存活;对照组20例患者,共发生7例局部复发,11例远处转移,9例存活。治疗组5年、10年局部复发率分别为7.5%、15.0%;对照组5、10年局部复发率分别为25.0%、35.0%。治疗组5年、10年远处转移率分别为15.0%、30.0%;对照组远处转移率分别为40.0%、55.0%。治疗组5年、10年总生存率分别为87.5%、67、5%;对照组5年、10年总生存率分别为:65.0%、45.0%。两组5年、10年局部复发率、远处转移率及总生存率均存在差异,P值均小于0.05,治疗组局部复发率和远处转移率均低于对照组,总生存率高于对照组。4全组患者临床病理特点、治疗方式影响乳腺癌总生存率的因素有:病理分期(P=0.013)、腋窝淋巴结转移数(P=0.000)、HER-2表达状态(P=0.023)、术前淋巴化疗(P=0.046)及术后化疗(P=0.007)。通过Cox比例风险回归模型多因素分析显示,影响两组患者术后总生存率的因素有:病理分期(P=0.006)、腋窝淋巴结转移数(P=0.000)、HER-2表达状态(P=0.026)、术前淋巴化疗(P=0.048)、及术后化疗(P=0.030)。结论1、术前淋巴化疗能降低乳腺癌局部复发和远处转移率,提高总生存率;2、术前淋巴化疗是影响Ⅱ―Ⅲ乳腺癌总生存的独立预后因素;