目的： 本实验拟研究新的血管紧张素Ⅱ(AⅡ)1型受体阻滞剂(ARB)奥美沙坦酯治疗慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)的疗效，即考察在心衰常规治疗的基础上包括ACEI类药物加用奥美坦是否能进一步降低患者血浆脑钠肽(brain natriuretic peptide，BNP)水平，改善左室射血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)、缩小左室舒末内经(left vetricle diastolic diameter，LVEDD)及左房内经(left auricle diameter，LAD)，改善NYHA分级。同时了解这种新药是否会引起血常规，肝肾功离子等指标的明显异常。 方法： 一、研究对象 选择于2008年4月1日至2008月11月30日于中国医科大学附属第一医院门诊就诊的60例符合慢性心力衰竭诊断标准的患者，其心功能NYHA分级Ⅱ～Ⅳ级，LVEF≤45％。排除新近中风、急性心肌梗死、不稳定心绞痛、近期行冠脉造影及球囊扩张术、肥厚型心肌病、心脏瓣膜病、严重心律失常、完全性房室传导阻滞、严重呼吸道疾病、周围血管病、肝肾功异常的患者及哺乳期妇女。 二、实验方法 按随机数字表法将患者分为两组，治疗组和对照组各30例，对照组予心衰常规治疗包括ACEI类药物，治疗组加用奥美沙坦(日本三共制药厂生产)，20mg/日。其他相关用药(包括降糖药、降脂药、氯化钾片等)两组视病情需要而决定是否应用，统计比较后两组应用其他非观察药物比例无统计学差异。采用随机对照研究设计，共随访8周。对每位患者详细询问病史、观察患者治疗前后的症状、体征及血清生化指标(血常规、肝肾功离子等)；并主要观察患者治疗前后以下指标的变化：NYHA心功能分级，左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内经(LVEDD)、左房内经(LAD)，血浆BNP水平。 三、实验试剂和仪器分析仪 机器型号：雅培公司AXSYM化学发光分析仪；美国惠普公司出产的HPSonos5500彩超机。 四、材料的统计学处理 采用SPSS13.0统计软件进行数据分析处理，计量资料以均数±标准差(-x±s)表示，组内比较用配对样本t检验，组间比较用独立样本t检验；计数资料以率表示，用X2检验。P<0.05为差异有统计学意义。 结果： 一、两组治疗前基线指标的评价两组间各基线值的差异无显著性(P>0.05)。 二、治疗效应评价: 1、两组治疗前后观察指标评价8周后BNP、LVEF、LAD、LVEDD值组内及组间比较差异有显著性(P<0.05)，治疗组改善更明显。 2、两组NYHA分级改善情况及疗效评价比较治疗前后NYHA心功能分级情况：心衰基本控制或心功能提高II级以上者为显效；心功能提高Ⅰ级但不及Ⅱ级者为有效；心功能提高不足Ⅰ级者为无效；心功能下降Ⅰ级或Ⅰ级以上为恶化。两组患者按NYHA心功能分级的疗效比较，两组NYHA改善无统计学差异。 3、安全及耐受性评价两组无论治疗前后还是组间对照，血常规、肝肾功离子等的影响无明显统计学差异。 结论：奥美沙坦能显著降低BNP水平，改善心功能，在心力衰竭治疗中起着重要作用。