通督除痹方治疗中轴型脊柱关节炎的临床研究

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中轴型脊柱关节炎是一种慢性免疫性疾病,主要是侵犯骶髂关节、脊柱及脊柱旁软组织,并可以累及外周关节。其病理改变为骶髂关节炎、肌腱端炎、外周关节炎等。我国的患病率约为1%,目前对于该病的治疗主要有非甾体类抗炎药、改善病情的抗风湿药和生物制剂。但是长期用药的副作用让多数患者苦不堪言。导师郝斌教授自拟通督除痹方外敷,以期能够达到更好的控制病情活动、缓解疼痛症状等作用。通过监测患者的临床症状、炎性指标,探讨通督除痹方对于axSpA的临床作用和安全性,为该法该方提供循证学依据。目的:通过对axSpA运用通督除痹方外敷治疗的临床研究,为中西医结合治疗axSpA提供新的方法。方法:将符合纳入标准的患者按照随机分组原则分为治疗组和对照组。两组均有常规的运动疗法及洛索洛芬钠片60mg 1/8小时口服;柳氮磺胺吡啶0.25g口服3/日,以每周递增0.25g,直至1.0g口服2/日;正清风痛宁60mg口服3/日。治疗组在此基础上加用通督除痹方外敷治疗,选取脊柱及两侧旁开1.5寸范围,将药泥用纱布、胶布固定于施术部位上,操作时间为每天18点至第二天晨起6点,4周为一疗程。分别在第2周、第4周、第12周结束时进行统计,采用ASAS20、ASAS40、BASDAI50标准及中医证候疗效评价标准。对中医证候评分、BASDAI、BASFI、BASMI、脊柱痛评分、夜间痛评分、患者总体评价(PGA)及血沉、CRP等指标进行评估。用统计学软件对两组治疗前后结果进行分析处理。结果:两组治疗前一般资料、BASDAI、BASFI、BASMI、脊柱痛评分、夜间痛评分、PGA、血沉、CRP等指标无统计学意义(P>0.05);在治疗2周时,在中医证候积分、PGA、夜间痛评分及BASDAI、BASFI治疗组明显优于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后,在中医证候积分、中医证候疗效比较、PGA、脊柱痛评分、夜间痛评分及BASDAI、BASFI、ESR、CRP、ASAS40、BASDAI50达标率治疗组均明显优于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。在治疗12周时,治疗组与对照组ESR有差异,差异具有统计学意义(P<0.05),其余指标的差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组不良反应发生比例低于对照组。结论:通督除痹方外敷可以明显缓解axSpA患者临床症状,加快患者临床症状的好转,应用该方治疗axSpA疗效安全确切,适合临床推广。
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