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目的:本课题在导师指导下,通过随机对照试验研究,观察芍药汤加味治疗腹泻型肠易激综合征(脾胃湿热证)的临床疗效及其是否安全,来进一步证明中医辨证施治体系的优越性,为临床治疗肠易激综合征提供一种有效的治疗方案。方法:采用随机对照方法在长春中医药大学附属医院肝脾胃病科门诊进行临床研究,并收集2018年12月—2019年12月符合本课题纳入标准的病例入组,将入组病例随机分为2组,为治疗组30例,对照组30例,在课题实施过程中可能出现患者依从性不理想导致样本脱落及出现不良反应等而中止试验情况,故在60例病例基础上增加20%的样本数量以确保试验观察的样本量。治疗组给予芍药汤加味,水煎取汁450ml,每次150ml,日两次,早晚饭后口服;对照组给予双歧三联活菌胶囊口服,一日2次,每次2~3粒。疗程4周,于治疗前记录两组患者的中医症候积分表、IBS病情严重程度量表以及安全性检测,并运用统计学分析来验证试验的可行性,一个疗程后再次记录两组患者的中医症候积分表、IBS病情严重程度量表,以及安全性治疗检测,对两组患者的有效性及安全性进行评估。结果:两组患者的年龄、性别、病程、治疗前症状积分等基本情况经过统计学的分析证明不存在差异,具有可比性,临床观察可行。此临床观察共有60例患者完成试验观察,治疗组和对照组各30例,治疗组痊愈13例、显效14例、有效2例、无效1例,其中总有效率为96.7%,对照组痊愈6例、显效14例、有效8例、无效2例,总有效率为93.3%。对其结果进行统计学分析,P值为0.020,小于0.05,结合两者的总有效率,提示两组治疗效果存在差异,且治疗组效果更好。对比两组IBS-SSS评分:经统计学检验,治疗前两组病情严重程度无差异(P>0.05),治疗后评分有差异(P<0.05),且两组治疗后值均较治疗前好转,两组对于此病均有治疗效果,但治疗组更能改善患者生活质量。两组的中医症候积分,经统计学分析,治疗前p值大于0.05,无差异,治疗后p值小于0.05存在差异,且两组治疗后积分较治疗前均减少,说明两组均有治疗效果,但治疗组更能改善患者症状。两组病例安全性观测均无异常,疗程中无不良反应。结论:芍药汤通过清热燥湿、调气和血、通因通用及调和肝脾之法治疗腹泻型肠易激综合征(脾胃湿热证)的临床效果更好,能更大程度缓解患者症状,改善患者生活质量,且安全无副作用。