狼疮平颗粒是由广豆根、三七、女贞子、秦艽、防风等17味中药制成的复方制剂,具有活血化瘀、祛风通络、清热止痛等功效,主要用于系统性红斑狼疮的治疗。本文以传统中医药理论为指导,对狼疮平颗粒进行了新药临床前药学部分的研究工作。根据临床用药的需要,结合处方功效以及处方中药物性能确定剂型为颗粒剂。采用正交实验方法,并以多指标综合评价筛选其最佳提取工艺条件,经研究确定其提取工艺为:广豆根,秦艽,防风,功劳木等八味药,加12倍量的水煎煮提取3次,每次1.5小时,将其浓缩成相对浓度为1.5g/ml（即每100ml浓缩液中含原药材150g）,加80%乙醇,使药液醇浓度达60%,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇;三七,女贞子,两面针等四味中药用8倍量70%乙醇,回流提取3次,每次1.5小时,醇提液滤过,滤液减压回收乙醇;蜈蚣、全蝎等四味动物性中药用60%乙醇50℃温浸,提取3次,每次2小时,滤过,滤液减压回收乙醇;水牛角浓缩粉过100目筛,用⁶⁰CO-r射线照射后原粉入药。制剂成型性工艺经研究确定,采用湿法制粒,干燥成型。以上述工艺制备了3批中试产品,结果表明此工艺稳定、成熟,适合大规模工业生产。同时对该制剂进行了质量标准的研究,确立了HPLC法对君药广豆根中有效成分苦参碱含量的测定方法,并确定了其含量限度。对方剂中的广豆根、三七、女贞子、秦艽、防风、功劳木、两面针进行薄层色谱鉴别。在质量标准可控的基础上对该制剂又进行了初步稳定性研究。本文实验结果表明,确定的制备工艺合理可行,质量标准可控,成品质量基本稳定。本文研究结果为狼疮平颗粒开发成为新的治疗系统性红斑狼疮的药物奠定了坚实的基础。