目的:探讨比伐芦定在女性急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary interventions,PCI)围手术期应用的有效性及安全性。方法:本研究对象来自比伐芦定与肝素或肝素+糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂用于急性心肌梗死的对比研究(Bivalirudin in Acute Myocardial Infarction versus Heparin and GPI plus Heparin Trial,BRIGHT)。BRIGHT为多中心、随机、活性药物对照临床研究,自2012年8月至2013年6月,在全国82家中心入选因AMI拟行急诊PCI的患者2194例,按1:1:1随机接受比伐芦定、肝素或肝素联用替罗非班治疗。本研究为BRIGHT研究女性亚组数据的事后分析(Post hoc analysis),共入选392例女性患者,按随机方案分为比伐卢定组(n=127)和对照组(肝素±替罗非班,n=265)。主要疗效评价指标为30天内净临床不良事件(net adverse clinical event,NACE),包括全因死亡、再次AMI、缺血驱动的靶血管血运重建、脑卒中及全部出血。次要终点为30天主要不良心脑血管事件(Major cardiac and cerebral events,MACCE),包括全因死亡、再梗死、缺血驱动的靶血管血运重建及卒中。安全性评价指标为30天期间支架内血栓及血小板减少症。出血按出血学术研究联合会(Bleeding Academic Research Consortium,BARC)定义进行分类。支架内血栓按学术研究联合会(Academic Research Consortium,ARC)定义进行分类。血小板减少定义为血小板计数较基线降低超过50%或150×109/L。结果:BRIGHT总人群中共有女性患者392例,男性1802例。与男性相比,女性患者年龄偏大(64.1±10.3 vs.56.5±11.6,p<0.001),体重指数偏小(24.7±4.1 vs.25.5±3.4,p<0.001),患糖尿病(30.1%vs.19.3%,p<0.001)、高血压(54.1%vs.39.5%,p<0.001)、贫血(10.3%vs.4.3%,p<0.001)以及中重度肾功能不全(肌酐清除率[CCR]≤60ml/min,23.2%vs.9.6%,p<0.001)的比例明显增高,CRUSADE出血评分(32.7±12.1 vs.17.5±10.3,p<0.001)及评分>30的中高危出血风险人群比例(56.1%vs.11.4%,p<0.001)也高于男性。30天随访结果表明,女性组的NACE(16.6%vs.12.2%,p=0.020)、MACCE(7.7%vs.4.7%,p=0.018)、BARC2-5型出血(5.4%vs.2.8%,p=0.011)、BARC3-5型出血(2.3%vs.1.2%,p=0.081)以及血小板减少症(1.3%vs.0.5%,p=0.088)的发生率均高于男性组。对女性患者结果进行分析,发现比伐卢定组30天NACE(6.3%vs.21.5%,p<0.001)、所有原因的出血(2.4%vs.12.8%,p=0.001)及BARC2-5型出血(1.6%vs.7.2%,p=0.021)均低于对照组。而MACCE(3.4%vs.9.4%,p=0.55)及支架内血栓发生率(0%vs.1.1%,p=0.229)与对照组无显著差异。多因素COX回归分析结果表明,应用比伐芦定(OR:0.245,95%CI:0.113-0.532,p<0.001)、经桡动脉穿刺(OR:0.119,95%CI:0.067-0.211,p<0.001)及应用他汀类药物(OR:0.254,95%CI:0.08-0.807,p=0.02)是女性急性心肌梗死患者早期行PCI治疗后随访30天NACE事件的独立保护因素,而高血压(OR:3.136,95%CI:1.48-6.646,p=0.03)和肾功能不全(OR:1.904,95%CI:1.027-3.53,p=0.03)是其独立危险因素。应用他汀类药物(OR:0.098,95%CI:0.034-0.282,p<0.001)是急性心肌梗死患者早期行PCI治疗后随访30天MACCE事件的独立保护因素,糖尿病(OR:2.443,95%CI:1.163-5.133,p=0.018)是其独立危险因素。结论:AMI接受急诊PCI治疗的女性患者具有年龄大、体重轻、伴随疾病多等特点,出血风险明显高于男性,其30天临床预后亦较差。在这一高危人群急诊PCI围术期应用比伐芦定与肝素或肝素+替罗非班相比,既能达到相同的抗凝疗效,又可明显减少出血事件,具有较好的安全性及抗栓疗效。