目的：观察补肾活血法中药内服治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效，并初步探讨补肾活血法治疗膝关节骨性关节炎的可能作用机理。为补肾活血法临床运用提供一定的依据。　　方法：选择60例膝关节骨性关节炎患者，随机分为观察组和对照组，每组各30例，分别给予补肾活血中药和塞来昔布胶囊治疗，4周后通过临床疗效评定进行疗效比较。　　结果：补肾活血法具有确切满意的疗效，总有效率为90.00％，与对照组比较无统计学意义(P>0.05)，达到了与塞来昔布相类似的临床疗效。治疗后两组患者膝关节疼痛和功能均显著改善（P＜0.01）。治疗后两组患者的组间疼痛尺评分比较（P<0.01），疼痛积分比较（P<0.01），功能积分比较（P<0.05）具有显著差异，说明塞来昔布胶囊对疼痛效果好，而补肾活血法对膝关节功能的改善较好。　　结论：补肾活血法可明显缓解膝关节骨性关节炎的临床症状、体征及膝关节活动功能，达到与塞来昔布相类似的临床疗效。由于疗效确切，无明显的毒副作用，且费用经济，具有整体调节作用，很适合膝骨性关节炎的病情特点且便于长期使用。补肾活血法可作为中医药治疗膝骨性关节炎的主要法则，但对其确切的作用机制及远期疗效尚有待于通过进一步动物实验研究和临床观察来验证和阐明。