结直肠癌术中腹腔植入5-FU缓释剂的临床研究

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目的:探讨Dukes B、C期结直肠癌患者术中腹腔植入5-FU缓释剂的安全性以及临床疗效。方法:选取2008年1月至2009年12月在湘雅医院胃肠外科确诊结直肠癌患者,按纳入、排除标准筛选出161例结直肠癌病人,分为两组即治疗组和对照组,治疗组81例:在结直肠癌切除术后,用500m1温生理盐水冲洗腹腔以及盆腔,将总剂量为600mg的5-FU缓释剂均匀的植入肿瘤切除区域以及肠系膜动脉周围。对照组80例:在结直肠癌切除术后,用500ml温生理盐水冲洗腹腔以及盆腔,未植入5-FU缓释剂。术后两组患者均按照NCCN旨南在术后4周内接受全身化疗,化疗方案为FOLFOX4方案。所有入组患者予以观察术后恢复情况,即有无化学性腹膜炎、吻合口瘘、伤口感染、不完全性肠梗阻等并发症。同时观察术后肝肾功能、骨髓抑制反应、消化系统反应等腹腔化疗毒副作用发生率。通过定期随访复查,比较两组之间腹腔盆腔转移、局部复发转移、肝脏、肺脏等其他多脏器转移率、3年无病生存率、3年总生存率。结果:一般资料(年龄、性别、肿瘤分类、手术方式)无显著性差异(P>0.05)。两组术前血常规、肝功能及肾功能等差异无统计学意义。两组患者手术时间、术中出血量和术中是否输血等术中情况方面比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后血常规、肝功能、肾功能、胃肠功能恢复等方面,两组之间无显著性差异且无统计学意义(P>0.05)。术后肿瘤分化程度、临床分期相比较,两组之间无显著性差异,且无统计学意义(P>0.05)。同时两组术后以Ⅲ期患者居多,病例组成情况相似,两组之间相比较无统计学差异(P>0.05)。术后在化学性腹膜炎、吻合口瘘、切口感染、不完全性肠梗阻这四个方面进行比较,两组之间无统计学差异(P>0.05)。治疗组在肝肾功能、骨髓抑制反应、消化系统反应等方面不良反应轻微,与对照组相比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组腹腔盆腔转移、局部复发转移、肝脏、肺脏转移率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3年无病生存率(Disease-free Survival, DFS)治疗组为76.5%,对照组为57.5%,两组间相比较有统计学差异(P<0.05)。两组之间3年总生存率(Overall Survival, OS)分别为82.4%和76.2%无统计学差异(P>0.05)。结论:Dukes B、C期结直肠癌患者术中腹腔植入5-FU缓释剂具有良好的耐受性,不良反应及毒副作用轻,可以改善并且提高3年无病生存率,降低局部复发及肝肺转移率,但3年总生存率无明显差异。
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