【摘 要】
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药品作为一种特殊商品,具有“双刃剑”作用,在发挥其治疗作用、提高人类健康水平的同时,也可能因其毒副作用对人体造成伤害。在寻求药品安全与有效之间平衡点的过程中,逐渐形成了政府对药品安全实行严格监管的格局。伴随药品安全事件的频发,药品安全意识的提升,理论界和政府监管部门逐渐认识到引入风险管理思路的意义和重要性,这引导着药品安全监管的改革和进一步强化。当前学术界对药品安全监管有大量的研究,但较少有从风险
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药品作为一种特殊商品,具有“双刃剑”作用,在发挥其治疗作用、提高人类健康水平的同时,也可能因其毒副作用对人体造成伤害。在寻求药品安全与有效之间平衡点的过程中,逐渐形成了政府对药品安全实行严格监管的格局。伴随药品安全事件的频发,药品安全意识的提升,理论界和政府监管部门逐渐认识到引入风险管理思路的意义和重要性,这引导着药品安全监管的改革和进一步强化。当前学术界对药品安全监管有大量的研究,但较少有从风险管理角度出发的。本文通过查阅国内外关于政府部门风险管理的研究文献资料,对近年来在药品安全监管领域引入风险
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大戟科(Euphorbiaceae)巴豆属(Croton L.)植物,多为乔木或灌木,稀有草本植物。全世界有800余种,广泛分布于热带、亚热带地区。我国有21种,主要产于台湾、福建(厦门)、广东、海南、广西、云南各省。巴豆属多种植物的枝、叶、皮、根均可入药,其味辛、性热、大毒,用于治疗阻滞肠胃、寒邪食积、卒然腹满胀痛、大便不通、气急口噤等。国内外学者对巴豆属植物的次生代谢产物的研究表明该属植物富含
组蛋白的乙酰化(Acetylation)和去乙酰化(Deacetylation)被认为与肿瘤的病发有着十分紧密的关联,随着人们对组蛋白去乙酰化酶(HDAC)研究的深入,HDAC已经成为抗肿瘤药物设计的热门靶点之一,拥有经典三段式(帽端、链端、螯合区)的组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACIs)在临床上取得了不错的效果,其中以异羟肟酸类化合物最为代表性,但异羟肟酸类化合物螯合区的异羟肟基在体内稳定性较差
与正常细胞相比,肿瘤细胞具有较高的活性氧(ROS)水平和受损的抗氧化防御系统,因此,促ROS生成的药物可以通过加剧细胞的氧化应激状态来杀死癌细胞。更重要的是,由于正常细胞具有强大的抗氧化防御系统,所以可以抵御外来的ROS应激损伤。所以,促ROS生成的肿瘤药物,可以降低药物治疗的副作用。研究表明:1,4-萘醌类化合物可以增加细胞的ROS水平,进而杀死肿瘤细胞。本论文以拉帕醇为先导化合物,设计合成了一
原发性肝癌(简称“肝癌”)是最常见的恶性肿瘤之一,有着极高的致死率,是威胁人类健康最主要的疾病之一。化疗是癌症治疗的重要手段,然而肝癌对化疗药物的敏感性低,毒副作用大,易产生耐药性等问题,导致肝癌化疗的发展裹足难行。因此,研发出新的高效、低毒抗肝癌化疗药物仍是研究者们奋斗的目标。本论文应用微波辅助合成技术,设计合成了6种新型的菲并咪唑衍生物,并在此基础上以菲并咪唑衍生物为配体,设计合成两种钌(Ⅱ)
近年,对黏菌的研究已越来越受到部分研究学者的广泛关注。从孢子到孢子的个体发育过程已成为热点研究,其个体发育过程主要包括:多核非细胞结构的原质团阶段和单核的子实体阶段,不同种间存在着差异,并且不同种黏菌原质团对营养物质的需要量不同,因而会表现出在生长状态上的差异。由于从黏菌中分离得到的某些单体化合物显示出抗菌、抗肿瘤、细胞毒性等作用,因此黏菌代谢产物的研究也受到了广泛的关注。本文对绒泡菌目2种黏菌的
近年来由于脂质体制剂等新剂型的不断研发上市,该类制剂特殊的工艺、构造和性质使其与传统制剂的质控方法有所不同。由于目前无论在脂质体药物的研究、开发方面还是上市药物的质控标准中,释放度测定方法各异、缺乏方法间验证、规范性较差,甚至有的品种的标准未设置释放度测定方法,因此亟需建立并优化该类制剂的质量控制标准,尤其是释放度检查项目,以确保其安全、有效、质量可控。本文首先选择大量专家学者研究的透析法进行研究
强心苷(Cardiac glycosides)是一类重要的天然糖苷类化合物,在临床上主要用于治疗充血性心力衰竭及室上性心律失常等心脏疾病。近年来研究表明,强心苷类化合物具有显著的抗肿瘤作用,具有良好的研究前景。构效关系研究表明,强心苷的抗肿瘤活性与其结构中C-3位糖链的有无及其种类密切相关。其中,去氧糖,尤其是6-去氧或2,6-二去氧糖是强心苷糖基结构中重要的特征之一,对其抗肿瘤活性具有显著的影响
目的:吲哚胺-2,3-双加氧酶1(IDO1)是将色氨酸降解为犬尿氨酸的限速酶,代谢产物犬尿酸可直接抑制效应T细胞的功能,同时微环境中色氨酸的耗竭也会抑制T细胞的增殖,从而通过多途径发挥免疫抑制的作用。很多肿瘤细胞因为能高表达IDO1,从而能逃避T细胞的攻击。许多研究表明,IDO1抑制剂能够调节肿瘤微环境中的色氨酸含量,避免肿瘤微环境中T细胞增殖受抑制,因此成为潜在的免疫治疗药物。羟脒化合物INCB
目的:癌症是危害人类健康的主要疾病之一,全球范围内肿瘤发病率和死亡率均呈现递增的趋势。目前,发现研究新型的化学药物防治对于癌症起着至关重要的作用。拓朴异构酶I(TopoⅠ)是一种普遍存在于细胞核内的酶,它可催化DNA在复制、转录、重组和染色质重建过程中DNA链的断裂和结合。研究证明DNA TopoⅠ在癌症细胞中呈高表达,所以TopoⅠ是一种有效的抗肿瘤药物的靶点。研究表明含有α,β-不饱和内酯的化
研究背景:寻常型银屑病是一种常见易复发的慢性炎症性皮肤病,目前临床上对于该病的诊断主要是根据患者的临床表现、发病部位以及组织病理学变化等。但是组织病理学检查具有一定的创伤性,实验室常规检查指标对寻常型银屑病的特异性和敏感度较低,临床价值和意义有限,因此临床上尚缺少特异性强的寻常型银屑病诊断标准。此外,该病的病因复杂,发病机制尚未完全明确,患者常伴有多种内源性代谢紊乱。而代谢组学是通过考察生物体系受